Hämofiltrationslösung HF 11

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Calciumchlorid-Dihydrat, Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Natriumlactat-Lösung, Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Available from:

FRESENIUS Medical Care Deutschland GmbH

INN (International Name):

Calcium chloride dihydrate, glucose monohydrate (Ph. Eur.), Potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate solution, magnesium chloride hexahydrate

Pharmaceutical form:

Hämofiltrationslösung

Composition:

Calciumchlorid-Dihydrat 238.9mg; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 2.154g; Kaliumchlorid 74.6mg; Natriumchlorid 5.552g; Natriumlactat-Lösung 10.09g; Magnesiumchlorid-Hexahydrat 152.5mg

Authorization status:

gültig

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION
HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG HF 11
Gebrauchsinformation 

Hämofiltrationslösung HF 11
2
OBFM648AF9B501C57BBA.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION 
Hämofiltrationslösung HF 11
ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Hämofiltrationslösung enhalten:
A)  ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE

Natriumchlorid
5,552 g

Natriumlactat-Lösung
     = Natriumlactat 5,045 g
10,09 g
      Kaliumchlorid
0,0746 g

Calciumchlorid-Dihydrat
0,2389 g

Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1525 g
Glucose-Monohydrat
(= wasserfreie Glucose 1,9581 g)
2,154 g
ELEKTROLYTE:

Na+                       140      mmol/l
      K+                         1
         mmol/l

Ca++                       1,625   mmol/l

Mg++                      0,75     mmol/l

Cl-                         100,75  mmol/l

Lactat-                    45,0      mmol/l
B)  SONSTIGE BESTANDTEILE

Salzsäure

Natriumhydroxid

Wasser für Injektionszwecke

theoretische Osmolarität
300 mosm/l
                                        pH ≈
     5,5
DARREICHUNGSFORM UND
INHALT
     HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG, BEUTEL ZU 4500 ML

Packung zu 2 x 4500 ml

Packung zu 8 x 4500 ml (Multibox)
Zufuhr von Elektrolyten, Glucose und Wasser
Gebrauchsinformation 

Hämofiltrationslösung HF 11
3
OBFM648AF9B501C57BBA.rtf
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
D-61346 Bad Homburg
ANWENDUNGSGEBIETE
Die  Hämofiltration  als  Methode  zur  Entfernung  harnpflichtiger
Substanzen  und  zum  Flüssigkeitsentzug  kann  bei  folgenden
Erkrankungen eingesetzt werden:

1. 
Endstadium 
(Dekompensation) 
chronischer
Nierenin-suffizienz jeder Ursache

2. 
akutes  Nierenversagen  ohne  ausgeprägten  Stoffabbau  im
Stoffwechsel (Hyperkatabolismus)

3. 
medi

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG HF 11
Fachinformation
Hämofiltrationslösung HF 11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hämofiltrationslösung HF 11
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1_
_STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE_
Hämofiltrationslösung
_             1000 ml Hämofiltrationslösung enthalten:_
_3.2_
_ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:_
Natriumchlorid
5,552
g
Natriumlactat-Lösung
10,09
g
(= Natriumlactat 5,045 g)
Kaliumchlorid
0,0746 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,2389 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1525 g
Glucose-Monohydrat
2,154
g
(= wasserfreie Glucose 1,9581 g)
_ELEKTROLYTE:_
Na
+
140
mmol/l
K
+ 
1
mmol/l
Ca
++
1,625
mmol/l
Mg
++
0,75
mmol/l
Cl-
100,75
mmol/l
Lactat
-
45
mmol/l
_3.3_
_SONSTIGE BESTANDTEILE_
Natriumhydroxid
de_42685
2
Fachinformation
Hämofiltrationslösung HF 11
Salzsäure
Wasser für Injektionszwecke
theoretische Osmolarität:
300 mosm/l

 pH ≈
              5,5
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Hämofiltration als Methode zur Entfernung harnpflichtiger Substanzen und zum 
Flüssigkeitsentzug kann bei folgenden Erkrankungen
eingesetzt werden:
1.
Endstadium   (Dekompensation)   chronischer   Niereninsuffizienz   jeder 
Ursache
2.
akutes   Nierenversagen   ohne   ausgeprägten   Stoffabbau   im   Stoffwechsel 
(Hyperkatabolismus)
3.
medikamentös   nicht   beeinflussbare   verminderte   Herzleistung 
(Herzinsuffizienz) durch Überwässerung (Hyperhydratation)
4.
schwerste  Vergiftungszustände  durch  nicht  eiweißgebundene  Gifte,  allein 
oder   zusätzlich   mit   anderen   Entgiftungsverfahren   (Hämodialyse, 
Peritonealdialyse und/oder Hämoperfusion)
5.
Stoffwechselstörungen,   die   durch   chronisches   Nierenversagen   im 
Endstadium auftreten.
5.
GEGENANZEIGEN
1.
Akutes Nierenversagen mit ausgeprägten Abbauvorgängen im Stoffwechsel 
(Hy