GYRABLOCK 400MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

NORFLOXACIN

Available from:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC code:

J01MA06

INN (International Name):

NORFLOXACIN

Dosage:

400MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

NORFLOXACIN (0070458967) 400MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

NORFLOXACIN

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (870066601) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (870066602) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

PILnorftabs4.1 -CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
GYRABLOCK
® 400MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ΝΟΡΦΛΟΞΑΣΊΝΗ {NORFLOXACIN}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Gyrablock και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Gyrablock
3.
Πώς να πάρετε το Gyrablock
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Gyrablock
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊ�

Summary of Product characteristics

SPC-NORF-TABS-400MG-3.2-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gyrablock 400mg, film-coated tablets.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 400mg of norfloxacin.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Yellow, capsule shaped, convex, scored on one side, film-coated
tablet.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Gyrablock is a broad spectrum quinolone bactericidal agent indicated
for the treatment of
acute and chronic, urinary tract infections caused by bacteria
susceptible to norfloxacin.
Such infections include:

Infections associated with urological surgery

Nephrolithiasis

Neurogenic bladder

Cystitis

Chronic prostatitis

Pyelitis
Norfloxacin has a broad spectrum of antimicrobial activity against
both Gram positive and
Gram negative organisms. In vivo activity has been demonstrated
against the following Gram
negative organisms:
_Alcaligenes _sp., _Citrobacter _sp., _Citrobacter diversus,
Citrobacter freundii, Edwardsiella_
_tarda, Enterobacter _sp., _Enterobacter aerogenes, Enterobacter
agglomerans, Enterobacter_
_cloacae, Escherichia coli, Flavobacterium _sp.,_ Hafnia _sp.,
_Klebsiella _sp., _Klebsiella oxytoca,_
1
SPC-NORF-TABS-400MG-3.2-CY
_Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, _indole positive _Proteus
_sp., _Proteus mirabilis,_
_Proteus vulgaris, Providencia _sp.,_ Providencia rettgeri,
Providencia stuartii, Pseudomonas_
_aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens, Serratia
_sp.,
_Serratia_
_marcescens_.
Norfloxacin is active against the following Gram positive organisms:
_Enterococci, Staphylococcus _sp., coagulase negative _Staphylococcus,
Staphylococcus aureus_,
including penicillinase producers and the majority of methicillin
resistant strains,
_Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saphroyticus, _Group B
_Streptococcus, _Group D
_Streptococcus_ including _Enterococcus faecalis_, Group G
_Streptococcus_ and _Streptococcus_
_viridans_.