GYNOCANESTEN OVULOS BLANDOS 200MG

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Clotrimazol 200.000 mg

Available from:

BAYER CONSUMER CARE A.G. [CH] SWITZERLAND

ATC code:

G01AF02OVU17101

Pharmaceutical form:

OVULOS

Composition:

Cada óvulo vaginal contiene: Clotrimazol 200.000 mg

Administration route:

[007] Vaginal

Units in package:

Caja x blister x 3 óvulos blandos + inserto

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Libre

Manufactured by:

CATALENT ARGENTINA S.A.I.C.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: ASPECTO DEL OVULO: OVULOS CONICOS DE GELATINA BLANDA DE COLOR AMARILLO DE APROXIMADAMENTE 30 MM DE LARGO ASPECTO DEL CONTENIDO: SUSPENSION HOMOGENEA BLANCA; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-12-17 15:50:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DEL EXCIPIENTE NIPASOL (POLIPROPILPARABENO) 2017-02-23 15:50:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN 2024-01-24 15:50:02 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR AJUSTE DE ARTES APROBADOS BAJO LA SOLICITUD NO. 16910270202300000161P. PRODUCTO TERMINADO: GYNO CANESTEN 200MG OV X3 EC LOTE FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN CANTIDAD (UNIDADES) ARHSN5 13-11-22 13-11-25 8.735 ARHTB2 20-08-22 20-08-25 58.629 ARIGI9 24-02-23 24-02-26 31.246 ARIVC7 06-06-23 06-06-26 67.500 TOTAL 166.110 ETIQUETAS: COMPONENTE CANTIDAD (UNIDADES) FOIL CANTIDAD NECESARIA PARA 82.300 UNIDADES DE PRODUCTO TERMINADO. TOTAL 82.300 2020-12-07 15:50:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-NMED11 :ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE GLICERINA ANHIDRA. 2019-07-25 15:50:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE LA MATERIA PRIMA: GELATINA. 2021-06-03 15:50:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED20: ACTUALIZACIÓN DE LA HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD CCDS VERSIÓN NO. 5 NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO 2023-09-06 15:50:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS DE ENVASE PRIMARIO POR ACTUALIZACIÓN DE DISEÑO. 2021-01-13 15:50:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED11: ACTUALIZACIÓN ESPECIFICACIÓN DIÓXIDO DE TITANIO 2011-05-31 15:50:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO. 2024-04-06 23:39:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED05: EL CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: DE: BAYER S.A. LUXEMBURGO Y AV. PORTUGAL ESQUINA. EDIF. COSMOPOLITAN. PISOS 6 Y 7 CASILLA 17-03-591, QUITO ? ECUADOR A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NÚMERO: SN INTERSECCIÓN: VIA A NAYON EDIFICIO: EKOPARK BLOQUE: TORRE 5 NÚMERO DE OFICINA: P5-03 NÚMERO DE PISO: 5 REFERENCIA: A UNA CUADRA DE UDLAPARK. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: LUZ BALVINA MONTAHUANO PACHECO A: DIANA CAROLINA PAREDES ÁLVAREZ 2020-11-19 15:50:02 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-05-20 15:50:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - NOTIFICACIÓN NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA DE GELATINA; NIPAGIN; NIPASOL; AGUA. 2014-10-16 15:50:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ? CORRECCIÓN DE VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ANTES: TÓPICA/VAGINAL, AHORA: VAGINAL ? ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES PARA CONTROL MICROBIOLÓGICO DEL PRODUCTO TERMINADO Y CUMPLIR CON LOS MÉTODOS ARMONIZADOS DE LA PHARMACOPEA EUROPEA; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2011-02-22