GYNO-DAKTARIN® Combipak

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Janssen

Patient Information leaflet

INDICATIONS [/za_1193.html#1]
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CONTRA-INDICATIONS [/za_1193.html#1]
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DOSAGE [/za_1193.html#1]
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SIDE-EFFECTS [/za_1193.html#1]
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PREGNANCY [/za_1193.html#1]
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OVERDOSE [/za_1193.html#1]

IDENTIFICATION [/za_1193.html#1]
  [/za_1193.html#1]    PATIENT INFORMATION
GYNO-DAKTARIN® COMBIPAK
SCHEDULING STATUS:
Schedule 1
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
GYNO-DAKTARIN
®
 COMBIPAK
COMPOSITION
a) Each vaginal capsule contains 400 mg of the active substance 
MICONAZOLE 
nitrate with sodium ethylparaben
0,073% m/m and sodium propylparaben 0,036% m/m as preservatives.
b) Each 5 g of cream contains 100 mg of the active substance, miconazole nitrate and 0,2% m/m of benzoic acid as
preservative.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A.18.6 Medicines acting on genito-urinary system. Vaginal preparations.
PHARMACOLOGICAL ACTION
PHARMACODYNAMICS
Miconazole combines a potent antifungal activity against common dermatophytes and yeasts with an antibacterial
activity against certain gram-positive bacilli and cocci.
Miconazole inhibits the biosynthesis of ergosterol in fungi and changes the composition of other lipid components in
the membrane, resulting in fungal cell necrosis.
PHARMACOKINETICS
After the capsule has been inserted into the vagina, the outer covering rapidly disintegrates and the active suspension
is almost instantaneously released. Systemic absorption after intravaginal administration is limited. Unchanged
miconazole could not be traced in blood plasma or urine.
INDICATIONS
For the relief of vaginal itching, burning and discharge associated with recurrent vaginal yeast infections. (Vaginal
candidiasis).
CONTRA-INDICATIONS
Contra-indicated in individuals who have shown hypersensitiv