GYNO-DAKTARIN® 200 mg vaginal capsule

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Janssen

Patient Information leaflet

INDICATIONS [/za_1192.html#1]
  [/za_1192.html#1]     [/za_1192.html#1]
CONTRA-INDICATIONS [/za_1192.html#1]
      [/za_1192.html#1]
DOSAGE [/za_1192.html#1]
      [/za_1192.html#1]
SIDE-EFFECTS [/za_1192.html#1]
  [/za_1192.html#1]     [/za_1192.html#1]
PREGNANCY [/za_1192.html#1]
      [/za_1192.html#1]
OVERDOSE [/za_1192.html#1]

IDENTIFICATION [/za_1192.html#1]
  [/za_1192.html#1]    PATIENT INFORMATION
GYNO-DAKTARIN® 200 MG VAGINAL CAPSULE
SCHEDULING STATUS:
Schedule 2.
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
GYNO-DAKTARIN
®
 200 MG VAGINAL CAPSULE
COMPOSITION
Each vaginal capsule contains 200 mg of the active substance 
MICONAZOLE 
nitrate.
Preservatives: Sodium ethylparaben 0,08% m/m and sodium propylparaben 0,04% m/m.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 18.6 Medicines acting on genito-urinary system. Vaginal preparations.
PHARMACOLOGICAL ACTION
PHARMACODYNAMICS
Miconazole combines a potent antifungal activity against common dermatophytes and yeasts with an antibacterial
activity against certain gram-positive bacilli and cocci.
Miconazole inhibits the biosynthesis of ergosterol in fungi and changes the composition of other lipid components in
the membrane, resulting in fungal cell necrosis.
PHARMACOKINETICS
Systemic absorption after intravaginal administration is limited. Unchanged miconazole could not be traced in blood
plasma or urine.
INDICATIONS
For the relief of vaginal itching, burning and discharge associated with recurrent vaginal yeast infections. (Vaginal
candidiasis).
CONTRA-INDICATIONS
GYNO-DAKTARIN 200 mg vaginal capsules are contra-indicated in individuals who have shown hypersensitivity to
miconazole nitrate or other ingredients of the vaginal capsules.
WARNINGS
Use only if you have already had a vaginal yeast infection diagnosed by a medical practitioner and you have the same
symptoms now, otherwise