GUAGO 2 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 7 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

Guanfasin hidroklorür

Available from:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

C02AC02

INN (International Name):

Guanfasin hidroklorür

Authorization date:

2023-02-05

Patient Information leaflet

KULLANMA TALİMATI
GUAGO 2 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:_ _
Guanfasin.
Her bir uzatılmış salımlı tablet 2 mg guanfasine eşdeğer 2,28
mg guanfasin hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Methocel
K100M
CR,
Eudragit
L100-55,
Laktoz
(susuz),
Mikrokristalin selüloz (Avicel PH 102), Povidon K30, Gliserol
dibehenat.
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
Bölümün
sonuna
bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size/çocuğunuza önerilen _
_dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GUAGO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GUAGO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GUAGO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5._
_ _
_GUAGO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GUAGO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GUAGO’nun
etkin
maddesi
guanfasindir.
Bu
ilaç,
beyin
aktivitesini
etkileyen
ilaç
grubundandır. Bu ilaç dikkatinizi ve konsantrasyonunuzu artırmaya
yardımcı olarak dürtüsel
ve hiperaktif davranışlarınızı azaltır.
1
/ 9
GUAGO, beyaz renkli, oval, bikonveks uzatılmış salımlı tablettir.
Her kutuda 7 ve 28 tablet
olu

Summary of Product characteristics

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GUAGO 2 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir uzatılmış salımlı tablet 2 mg guanfasine eşdeğer 2,28
mg guanfasin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Susuz laktoz (inek sütü kaynaklı) …….…54,00 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyaz renkli, oval, bikonveks tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GUAGO, uyarıcı ilaçların uygun olmadığı, tolere edilemediği
veya etkisiz kaldığı 6-17 yaş arası çocuk ve
adolesanlarda dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğunun (DEHB)
tedavisinde endikedir.
GUAGO, tipik olarak psikolojik, eğitsel ve sosyal tedbirleri de
içeren kapsamlı DEHB tedavi programının
kapsamında kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Çocuk ve/veya adolesanlardaki davranışsal bozukluklarda, tedavi
uygun bir uzmanın gözetiminde
başlatılmalıdır.
Tedavi öncesi tarama:
Reçete yazılmadan önce, somnolans ve sedasyon, hipotansiyon ve
bradikardi, QT uzama aritmi ve kilo artışı
/obezite
riski
yüksek
olan
hastaları
tespit
etmek
için
bir
başlangıç
değerlendirmesi
yapılmalıdır.
Bu
değerlendirme kan basıncı ve kalp atımı dahil olmak üzere
hastanın kardiyovasküler durumuna yönelik
olmalıdır ve eşzamanlı alınan ilaçların kapsamlı öyküsü,
geçmişteki veya şu anki komorbid tıbbi ve
psikiyatrik bozukluk veya semptomlar, ailede ani
kardiyak/açıklanamayan ölüm öyküsü ve büyüme grafiğine
tedavi öncesi boy ve kilo değerlerinin doğru kaydı belgelenmelidir
(bkz. Bölüm 4.4).
1 / 18
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik