Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CAFEINA; FENILEFRINA HIDROCLORURO
LABORATORIO STADA S.L.
R05X
PARACETAMOL; CAFFEINE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
300 mg/25 mg/5 mg
CÁPSULA DURA
PARACETAMOL 300 mg; CAFEINA 25 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO
GRIPPOSTAD CON PARACETAMOL/CAFEINA CAPSULAS DURAS, 24 cápsulas Autorizado 08/06/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-06-08
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GRIPPOSTAD CON PARACETAMOL/CAFEÍNA CÁPSULAS DURAS Paracetamol/ cafeína/ hidrocloruro de fenilefrina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Grippostad con paracetamol/cafeína y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Grippostad con paracetamol/cafeína 3. Cómo tomar Grippostad con paracetamol/cafeína 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Grippostad con paracetamol/cafeína 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GRIPPOSTAD CON PARACETAMOL/CAFEÍNA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Grippostad con paracetamol/cafeína contiene tres principios activos que ayudan a tratar los síntomas: Paracetamol, que es analgésico (alivia el dolor) y antipirético (reduce la fiebre). Fenilefrina, que es una sustancia del grupo de los simpaticomiméticos. Actúa como descongestivo desbloqueando los conductos nasales. Esto ayuda a respirar más fácilmente. Cafeína, que actúa ayudando a la efectividad del paracetamol. Grippostad paracetamol/cafeína está indicado para el alivio sintomático de resfriados y gripes que cursan con fiebre, dolor leve y moderado, dolor de garganta y congestión nasal. Este medicamento está indicado para el tratamiento en adultos y niños a partir de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GRIPPOS Read the complete document
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Grippostad con paracetamol/cafeína cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 300 mg de paracetamol, 25 mg de cafeína y 5 mg de hidrocloruro de fenilefrina. Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula contiene 0.2 mg de sodio Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Cápsula del número 1 con cuerpo blanco y tapa amarilla llena de polvo de blanco a amarillo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los síntomas del resfriado y de la gripe incluyendo fiebre, dolor, dolor de garganta y congestión nasal en adultos y niños mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El paracetamol debe ser utilizado a la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. No se debe exceder la dosis máxima diaria. Posología _Adultos_ 2 cápsulas hasta 4 veces al día según se requiera. La dosis máxima no debe exceder las 8 cápsulas en 24 horas, con al menos 4 horas entre tomas. Poblaciones especiales _Pacientes de edad avanzada _ La experiencia indica que la dosis normal de paracetamol en adultos suele ser adecuada. Sin embargo, en pacientes de edad avanzada frágiles e inmóviles o en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal o hepática, puede ser apropiada una reducción en la cantidad o frecuencia de dosificación (ver sección 4.4). _Insuficiencia renal _ Este medicamento está contraindicado en insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). El paracetamol debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal. En consecuencia, puede ser necesaria una dosis reducida y/o un intervale posológico prolongado de este medicamento (ver sección 4.4). 2 de 12 _Insuficiencia hepática _ Paracetamol debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. En consecuencia, podría ser necesaria una reducción de la dosis o prolongación del intérvalo de dosificación (ver sección Read the complete document