Grippostad 600 mg pulbere pentru soluţie orală

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Paracetamolum

Available from:

Stada Arzneimittel AG

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamolum

Dosage:

600 mg

Pharmaceutical form:

pulbere pentru soluţie orală

Units in package:

5 g N5

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH, Germania

Authorization date:

2016-10-09

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GRIPPOSTAD 600 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
_Paracetamolum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi GRIPPOSTAD 600 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE
ORALĂ cu
atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Grippostad 600 mg pulbere pentru soluție orală şi pentru
ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grippostad 600 mg
pulbere pentru soluție orală
3. Cum să utilizaţi Grippostad 600 mg pulbere pentru soluție orală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Grippostad 600 mg pulbere pentru soluție orală
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. CE ESTE GRIPPOSTAD 600 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ ŞI PENTRU
CE SE
UTILIZEAZĂ
Grippostad pulbere pentru soluție orală este un preparat cu
conținut de paracetamol,
are acțiune analgetică și antipiretică.
Grippostad pulbere pentru soluție orală se folosește la adulți și
copii cu vârsta mai
mare de 12 ani și masa corporală mai mare de 40 kg in cazul:
-
sindrom febril (tempersatura corpului înaltă) în răceală;
-
sindrom algic uşor sau moderat: dureri în articulații, dureri
musculare, nevralgie
(dureri legate de afectarea nervilor), migrenă, dureri denta

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Grippostad 600 mg pulbere pentru soluție orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic (5 g pulbere) conține paracetamol 600 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: 1 plic conține: zaharoză – 3,8 g
(circa 0,32 g unităţi de
pâine ), aspartam (E951) – 95 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală.
Pulbere de culoare albă până la culoare albă cu nuanță gălbuie
cu miros caracteristic
de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom febril în răceală.
Sindrom algic uşor sau moderat: artralgie, mialgie, nevralgie,
migrenă, cefalee,
odontalgie, algodismenoree (dureri menstruale) .
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Doza paracetamolului depinde de vârstă şi masa corporală, în
general câte 10-15
mg/kg la o priză, doza maximă nictemerală – 60 mg/kg.
Doza la o priză (1 plic) este echivalentă a 600 mg paracetamol.
_Masa _
_Doza maximă la _
_o priză (1 plic) _
_Doza maximă _
_nictemerală (în plicuri) _
_Doza maximă nictemerală _
_de paracetamol _
>66 kg
1 plic
4 plicuri (echivalent la
2400 mg paracetamol)
4000 mg
51-65 kg
1 plic
4 plicuri (echivalent la
2400 mg paracetamol)
3000 mg
40-50 kg
1 plic
3 plicuri (echivalent la
1800 mg paracetamol)
2000 mg
Preparatul se va administra peste 6-8 ore, adică 3-4 plicuri pe zi.
Intervalul dintre
prize trebuie să constituie nu mai puţin de 6 ore.
Nu se recomandă depăşirea dozei recomandate la o priză.
Dacă
pacientul
administrează
concomitent
alte
preparate
cu
conţinut
de
paracetamol, doza maximă nictemerală de paracetamol nu trebuie să
depăşească
doza maximă nictemerală (vezi tabela).
_Pacienţii cu maladii hepatice sau renale, sindromul Gilbert:_ se
recomandă reducerea
dozelor sau creşterea intervalului dintre prize.
_Pacienţii cu insuficienţă renală severă:_ în asemenea cazuri
(clearance-ul creatininei
sub 10 ml/min) intervalul dintre doze trebu