Gripex Thermal

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Paracetamolis/Askorbo rūgštis/Fenilefrino hidrochloridas

Available from:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC code:

N02BE51

INN (International Name):

Paracetamol/Ascorbic acid/Fenilefrino hydrochloride

Dosage:

300 mg/20 mg/5 mg

Pharmaceutical form:

milteliai geriamajam tirpalui

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2016-10-18

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
GRIPEX THERMAL 300/20/5 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
paracetamolis, askorbo rūgštis, fenilefrino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas, arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Gripex Thermal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gripex Thermal
3.
Kaip vartoti Gripex Thermal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gripex Thermal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GRIPEX THERMAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gripex Thermal vartojamas gripo ir peršalimo simptomų
(karščiavimo, šaltkrėčio, galvos, raumenų ir
sąnarių, gerklės skausmo, nosies ir prienosinių ančių užgulimo,
slogos) lengvinimui.
Vaisto sudėtyje esantis vitaminas C (askorbo rūgštis) užtikrina
tinkamą imuninių ląstelių, kurios
padeda organizmui kovoti su virusais, sukeliančiais peršalimą ar
gripą, veiklą.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRIPEX THERMAL
ŠIO VAISTO SUDĖTYJE YRA PARACETAMOLIO. DĖL PERDOZAVIMO RIZIKOS
NEVARTOKITE ŠIO VAISTO SU KITAIS
VAISTAIS, KURIE TURI PARACETAMOLIO.
GRIPEX THERMAL VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje), arba vaistams, kurių sudėtyje yra
simpatomimetinių aminų (pvz.,
adrenalino, efedrino);

jeigu se

Summary of Product characteristics

TIESIOGINIS PRANEŠIMAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
PSEUDOEFEDRINAS
– UŽPAKALINĖS
GRĮŽTAMOSIOS
ENCEFALOPATIJOS
SINDROMO (ANLG. _risks of posterior reversible encephalopathy
syndrome_
,
PRES) IR GRĮŽTAMOSIOS CEREBRINĖS VAZOKONSTRIKCIJOS SINDROMO
(ANGL. _reversible cerebral vasoconstriction syndrome_, RCVS) RIZIKA
Gerb. Sveikatos Priežiūros Specialiste,
US Pharmacia SP. z o.o suderinusi su Europos Vaistų Agentūra (EMA)
ir Valstybine Vaistų Kontrolės
Tarnyba (VVKT) norėtų Jus informuoti apie svarbią informaciją
pateiktą apačioje:
_SANTRAUKA_

BUVO GAUTA PRANEŠIMŲ APIE UŽPAKALINĖS GRĮŽTAMOSIOS
ENCEFALOPATIJOS
SINDROMO (PRES) IR GRĮŽTAMOSIOS CEREBRINĖS VAZOKONSTRIKCIJOS
SINDROMO
(RCVS) ATVEJUS, SUSIJUSIUS SU VAISTINIŲ PREPARATŲ, SAVO SUDĖTYJE
TURINČIŲ
PSEUDOEFEDRINO, VARTOJIMU.

VAISTINIŲ PREPARATŲ, SAVO SUDĖTYJE TURINČIŲ PSEUDOEFEDRINO,
DRAUDŽIAMA
SKIRTI PACIENTAMS, SERGANTIEMS SUNKIA IR NEKONTROLIUOJAMA HIPERTENZIJA
BEI SUNKIA ŪMINE ARBA LĖTINE INKSTŲ LIGA AR INKSTŲ NEPAKANKAMUMU.
ŠIOS
APLINKYBĖS GALI PADIDINTI PRES AR RCVS RIZIKĄ.

PRES IR RCVS SIMPTOMAI APIMA STAIGŲ, STIPRŲ GALVOS SKAUSMĄ,
PYKINIMĄ,
VĖMIMĄ, SUMIŠIMĄ, TRAUKULIUS IR (ARBA) REGOS SUTRIKIMUS

PACIENTAMS
REIKĖTŲ
PATARTI
NEDELSIANT
NUSTOTI
VARTOTI
VAISTINIUS
PREPARATUS, SUDĖTYJE TURINČIŲ PSEUDOEFEDRINO, IR NEDELSIANT
SUSISIEKTI SU
GYDYTOJU, ATSIRADUS PRES AR RCVS POŽYMIAMS AR SIMPTOMAMS.
_DAUGIAU INFORMACIJOS SAUGUMO KLAUSIMAIS_
Pseudoefedrinas, atskirai arba kartu su kitomis medžiagomis, yra
skirtas trumpalaikiam
simptominiam nosies ar sinusų užgulimo, kurį sukelia peršalimas
arba alerginis rinitas,
vazomotorinis rinitas ar aerotitas, simptomų palengvinimui.
Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (PRES) ir
grįžtamojo smegenų vazokonstrikcijos
sindromo (RCVS) atvejai, kurie yra sunkios būklės pažeidžiančios
smegenų kraujagysles, pasireiškė
pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų, sudėtyje turinčių
pseudoefedrino. Dauguma
pranešt