Glycerol Evolan 200 mg/g Kräm

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

glycerol

Available from:

Evolan Pharma AB

ATC code:

D02AX

INN (International Name):

glycerol

Dosage:

200 mg/g

Pharmaceutical form:

Kräm

Composition:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne; glycerol 200 mg Aktiv substans; etylparahydroxibensoat Hjälpämne

Prescription type:

Receptfritt

Product summary:

Förpacknings: Burk med pump, 500 g

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2018-12-14

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GLYCEROL EVOLAN 200 MG/G KRÄM
glycerol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Glycerol Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glycerol Evolan
3.
Hur du använder Glycerol Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glycerol Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLYCEROL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glycerol Evolan är en vit mjukgörande kräm som innehåller 20 %
glycerol (200 mg/g). Glycerol har
vattenbindande egenskaper, vilket bidrar till normalisering av torr
hud.
Glycerol Evolan används för att behandla torr hud.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GLYCEROL EVOLAN
ANVÄND INTE GLYCEROL EVOLAN
-
om du är allergisk mot glycerol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
GRAVIDITET OCH AMNING
Glycerol Evolan kan användas under graviditet och amning.
KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER
Glycerol Evolan påverkar inte förmågan att köra bil eller använda
maskiner.
GLYCEROL EVOLAN INNEHÅLLER ETYL- OCH METYLPARAHYDROXIBENSOAT OCH
CETOSTEARYLALKOHOL
Etyl- och metylparahydroxibensoat kan ge allergiska reaktioner
(eventuellt fördröjda).
Cetostearylalkohol kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
3.
HUR DU ANVÄNDER GLYCEROL EVOLAN
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Glycerol Evolan 200 mg/g kräm
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller 200 mg glycerol.
Hjälpämnen med känd effekt
Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kräm.
Vit kräm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Torr hud.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt
alltid efter kontakt med
vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ingen risk för systemeffekt har kunnat ses i kliniska studier av
detta läkemedel.
Glycerol Evolan innehåller etyl- och metylparahydroxibensoat som kan
ge allergiska
reaktioner (eventuellt fördröjda).
Glycerol Evolan innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala
hudreaktioner (t ex
kontakteksem).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Glycerol Evolan kan användas under graviditet och amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Glycerol Evolan har ingen eller försumbar på förmågan att
framföra fordon eller använda
maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
Vanliga
(>1/100)
_Hud och subkutan vävnad:_
Övergående sveda, klåda, stickningar, och
rodnad. Glycerol Evolan ger dock inte upphov till fler oönskade
hudreaktioner än dess krämbas.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att
läkemedlet godkänts. Det gör det
möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets
nytta-riskförhållande. Hälso- och
sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning
till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
4.9
ÖVERDOSERING
Ingen känd risk.
5
F
ARMAKOLOGISKA
E
GENS