GLUKÓZA B. BRAUN 5% 50MG/ML Infuzní roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Available from:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC code:

B05BA03

INN (International Name):

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Dosage:

50MG/ML

Pharmaceutical form:

Infuzní roztok

Administration route:

Intravenózní podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

CUKRY

Product summary:

Kód SÚKL: 0047229 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097680 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047247 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047241 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046998 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096872 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097679 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096873 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096874 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096871 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047227 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047249 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047252 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047256 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047244 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047232 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047231 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047008 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047248 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047243 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096875 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047250 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047253 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046997 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046996 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046995 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047239 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046994 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047257 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047226 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047007 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047230 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2024-05-17

Patient Information leaflet

1
sp.zn. sukls233273/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GLUKÓZA B. BRAUN 5% INFUZNÍ ROZTOK
monohydrát glukózy
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM TENTO PŘÍPRAVEK BUDE PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glukóza B. Braun 5% a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám přípravek Glukóza B.
Braun 5% bude podán
3.
Jak se přípravek Glukóza B. Braun 5% používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glukóza B. Braun 5% uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B. BRAUN 5% A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Glukóza B. Braun 5% je sterilní roztok glukózy ve
vodě. Používá se buď k podávání tekutin
a glukózy nebo k rozpouštění nebo ředění jiných léčivých
přípravků. Přípravek Glukóza B. Braun 5%
Vám bude podán formou nitrožilní (tj. intravenózní) infuze.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B.
BRAUN 5% BUDE
PODÁN
PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B. BRAUN 5% VÁM NEBUDE PODÁN, JESTLIŽE MÁTE:
•
příliš vysokou hladinu krevního cukru (hyperglykemii), která se
dá zvládnout, pouze pokud si
aplikujete více než 6 jednotek inzulínu za hodinu
•
vysoké hladiny kyseliny mléčné v krvi (laktátová acid

Summary of Product characteristics

sp.zn. sukls233273/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glukóza B. Braun 5% infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje:
glukózu
50,0 mg
(jako monohydrát glukózy 55,0 mg)
100 ml roztoku obsahuje:
glukózu
5,0 g
(jako monohydrát glukózy 5,5 g)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý vodný roztok
Energie:
837 kJ/l
≙
200 kcal/l
Teoretická osmolarita:
278 mosm/l
pH:
3,5 – 5,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Sacharidový roztok pro intravenózní léčbu tekutinami
•
Nosný roztok pro kompatibilní léčivé přípravky
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Vezměte, prosím, v úvahu, že použití tohoto roztoku samotného k
zajištění celkového denního příjmu
tekutin je kontraindikováno. Viz body 4.3 a 4.4.
Vzhledem k riziku vzniku hyponatremie může být před podáním
přípravku a během něj nutné
monitorovat rovnováhu tekutin, glukózu v séru a další
elektrolyty, a to zejména u pacientů se
zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom
nepřiměřené sekrece antidiuretického
hormonu – SIADH) a u pacientů
současně léčených agonisty vazopresinu.
Sledování sérových hladin sodíku je obzvláště důležité u
fyziologicky hypotonických tekutin. Infuzní
roztok
glukózy 50 mg/ml se v důsledku metabolizace glukózy v těle (viz
body 4.4, 4.5 a 4.8) může po
podání změnit na extrémně hypotonický.
SACHARIDOVÝ ROZTOK PRO INTRAVENÓZNÍ LÉČBU TEKUTINAMI
Dávkování závisí na věku, tělesné hmotnosti a klinickém a
fyziologickém (acidobazická bilance) stavu
pacienta, se zřetelem na níže uvedenou maximální dávku.
Konkomitantní léčbu má stanovit konzultující
odborný
lékař.
NOSNÝ ROZTOK PRO KOMPATIBILNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Je třeba zvolit objem, který poskytne požadovanou koncentraci
léčivého přípravku, pro který má být
přípravek použit jako nosný