Gluformin

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

метформин

Available from:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC code:

A10BA02

INN (International Name):

metformin

Dosage:

500mg

Pharmaceutical form:

gastrorezistentna tableta

Units in package:

gastrorezistentna tableta; 500mg; blister, 3x10kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

Product summary:

JKL: 1043060

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-03-07

Patient Information leaflet

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Gluformin
®
, 500 mg, gastrorezistentne tablete
metformin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gluformin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što lek Gluformin
3.
Kako se uzima lek Gluformin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gluformin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK GLUFORMIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gluformin sadrži aktivnu supstancu metformin, lek za lečenje
šećerne bolesti (dijabetes melitus).
Pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidi.
Insulin je hormon koji proizvodi gušterača (pankreas) i koji
omogućava organizmu da preuzima glukozu
(šećer) iz krvi.
Vaše telo koristi glukozu za stvaranje energije ili je čuva za
buduću upotrebu.
Ukoliko imate šećernu bolest, u Vašoj gušterači ne nastaje
dovoljno insulina ili Vaše telo nije u stanju da
koristi insulin koji je nastao u dovoljnoj meri. Sve ovo dovodi do
povećane koncentracije glukoze u Vašoj
krvi. Lek Gluformin pomaže da se koncentracija glukoze u krvi smanji
do vrednosti koje su što bliže
normalnim vrednostima.
Ukoliko ste odrasla gojazna osoba, uzimanje leka Gluformin u dužem
vremenskom periodu takođe smanjuje
rizik od komplikacija šećerne bolesti.
Primena leka Gluformin je udružena ili sa stabilnom telesnom masom
ili umerenim gubitkom telesne mase.
Lek Gluformin se koristi za lečenje pacijenata obolelih od dijabetesa
tipa 2 (koji se još zove i

Summary of Product characteristics

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gluformin
®
, 500 mg, gastrorezistentne tablete
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 500 mg metformin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Okrugle, bikonveksne, gastrorezistentne tablete, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Gluformin je indikovan u terapiji tip II dijabetes melitusa,
naročito kod pacijenata koji su gojazni i kod
kojih se adekvatna kontrola glikemije ne može postići samo dijetom i
fizičkom aktivnošću.

Kod odraslih, lek Gluformin se može primenjivati kao monoterapija ili
u kombinaciji sa drugim
oralnim antidijabeticima ili insulinom.

Kod
dece starije od 10
godina i
kod adolescenata, lek Gluformin se
može primenjivati
kao
monoterapija ili u kombinaciji sa insulinom.
Smanjenje komplikacija dijabetesa pokazano je kod odraslih gojaznih
pacijenata sa dijabetes melitusom tipa
2 lečenih metforminom kao terapijom prvog izbora, nakon što
dijetetski režim nije dao rezultat
(videti
odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_ODRASLI SA NORMALNOM BUBREŽNOM FUNKCIJOM (GFR ≥ 90 ML/MIN)_
_Monoterapija i kombinovana terapija sa drugim oralnim
antidijabeticima:_
Preporučena početna doza je 500 mg metformin-hidrohlorida, 2 do 3
puta dnevno, u toku ili nakon jela.
Posle 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na osnovu merenja
koncentracije glukoze u krvi. Postepeno
povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost
leka.
Maksimalna preporučena dnevna doza iznosi 3 g metformin-hidrohlorida,
podeljena u 3 pojedinačne doze.
2 od 9
Ukoliko se metformin želi primeniti kao zamena za drugi oralni
antidijabetik, treba prekinuti primenu drugog
leka i započeti terapiju metforminom uobičajenim početnim dozama.
_Kombinovana terapija sa insulinom:_
Metformin i insulin se mogu primeniti u kombinaciji kako bi se
postigla bolja kontrola koncentracije glukoze
u krv