Gluctam MR 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

GLICLAZID

Available from:

Servier Austria GmbH

ATC code:

A10BB09

INN (International Name):

GLICLAZIDE

Units in package:

7 Stück (Aluminium Blister/PVC-Transparent), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Aluminium Blister/PVC-Transparent), Laufzeit: 36 Mona

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Gliclazid

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2011-03-23

Patient Information leaflet

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCTAM MR 60 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
_Gliclazid_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gluctam MR 60 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gluctam MR 60 mg Tabletten mit
veränderter
Wirkstofffreisetzung beachten?
3.
Wie ist Gluctam MR 60 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gluctam MR 60 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCTAM MR 60 MG Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Gluctam MR 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung ist
ein Arzneimittel mit
blutzuckersenkender Wirkung (Antidiabetikum zum Einnehmen aus der
Gruppe der Sulfonylharnstoffe).
Gluctam MR 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung kommt
bei bestimmten Formen der
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) bei Erwachsenen zur
Anwendung, wenn Diät, regelmäßige
körperliche Betätigung und Gewichtsabnahme nicht ausreichen, um den
Blutzuckerspiegel zu
normalisieren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLUCTAM MR 60 MG TABLETTEN MIT
VERÄND

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gluctam MR 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg
Gliclazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Weiße Oblongtablette, 15 mm lang und 7 mm breit, teilbar und auf
beiden Seiten mit „DIA 60“ graviert
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ 2) bei Erwachsenen,
sofern Diätmaßnahmen, körperliche
Aktivität und Gewichtsverlust alleine nicht ausreichend sind, um den
Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosis von Gluctam MR 60 mg kann von ½ bis zu 2
Tabletten pro Tag variieren, d.h. von 30
bis 120 mg, als einzelne Einnahme zum Frühstück.
Es wird empfohlen, die Dosis zu schlucken ohne sie zu zerstoßen oder
zu zerkauen.
Wird die Dosis vergessen, darf die einzunehmende Dosis am folgenden
Tag nicht erhöht werden.
Wie bei allen blutzuckersenkenden Arzneimitteln sollte die Dosis der
Stoffwechsellage des jeweiligen
Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA
1
C) angepasst werden.

Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg täglich (eine halbe
Tablette Gluctam MR 60 mg).Wenn der
Blutzuckerspiegel effektiv eingestellt ist, kann diese Dosis für eine
Dauerbehandlung beibehalten werden.
Sollte der Blutzuckerspiegel nicht effektiv eingestellt sein, kann die
Tagesdosis stufenweise auf 60, 90
oder 120 mg erhöht werden. Der Zeitraum zwischen jeder Dosiserhöhung
sollte mindestens 1 Monat
betragen, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel nach 2 Wochen
der Behandlung nicht gesenkt
wurde. In diesen Fällen kann die Dosis am Ende der zweiten
Behandlungswoche erhöht werden.
Die empf