GLUCOTROL XL

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Glipizidas

Available from:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC code:

A10BB07

INN (International Name):

Glipizidas

Dosage:

10 mg; 5 mg

Pharmaceutical form:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Glipizide

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

1998-01-28

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
GLUCOTROL XL 5 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
GLUCOTROL XL 10 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
glipizidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra GLUCOTROL XL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant GLUCOTROL XL
3.
Kaip vartoti GLUCOTROL XL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti GLUCOTROL XL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GLUCOTROL XL IR KAM JIS VARTOJAMAS
GLUCOTROL XL yra specialios nevirškinamos tabletės. Veiklioji vaisto
medžiaga (glipizidas) lėtai ir
nuolat išsiskiria iš tabletės pro mažą skylutę, esančią
vienoje tabletės pusėje. Nesijaudinkite atsitiktinai
išmatose pastebėję GLUCOTROL XL tabletės dangalą. Iš tabletės
išsiskiria 5 mg arba 10 mg
glipizido.
GLUCOTROL XL – tai geriamasis gliukozės kiekį kraujyje mažinantis
(hipoglikeminis) vaistas,
priklausantis sulfanilšlapalo grupei.
GLUCOTROL XL skiriama sergantiems 2-ojo tipo (nuo insulino
nepriklausomu) cukriniu diabetu
gliukozės kiekiui kraujyje mažinti. Tai papildoma priemonė gydant
fiziniais pratimais bei dieta, kai
ribojamas angliavandenių ir riebalų kiekis. GLUCOTROL XL skiriama,
kai vien dietinio gydymo ir
mankštos nepakanka.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLUCOTROL XL
GLUCOTROL XL VARTOTI DRAUDŽIAMA

jeigu yra alergija glipizidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jei sergat

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
GLUCOTROL XL 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
GLUCOTROL XL 10 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg glipizido.
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg glipizido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
GLUCOTROL XL 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra baltos ir
abipus išgaubtos. Vienoje jų
pusėje yra skylutė ir užrašas
GXL 5.
GLUCOTROL XL 10 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra baltos ir
abipus išgaubtos. Vienoje
jų pusėje yra skylutė ir užrašas GXL 10.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių žmonių glikemijos
kontrolės gerinimas kartu su dieta ir
mankšta.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Glipizido GITS, kaip ir visų hipoglikeminių vaistinių preparatų,
dozė turi būti parenkama
individualiai.
_Pradinė dozė._ Rekomenduojama pradinė glipizido GITS dozė yra 5
mg per parą, suvartojama per
pusryčius. Kaip dozuoti senyviems bei linkusiems į hipoglikemiją
pacientams, žr. „Senyvi pacientai ir
didelės rizikos pacientai”.
_Dozės parinkimas._ Dozė parenkama didinant ją po 5 mg ir tiriant,
kaip kinta gliukozės kiekis kraujyje.
Tarp dozės parinkimo pakopų turi būti mažiausiai kelių dienų
pertrauka. Pastovi glipizido
koncentracija kraujo plazmoje susidaro penktąją glipizido GITS
vartojimo dieną, senyviems
pacientams – 1-2 dienomis vėliau.
_Palaikomoji dozė._ Pacientų būklė gerai kontroliuojama vartojant
vaistinį preparatą vieną kartą per
parą. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 20 mg, nes ši dozė
stipriausiai mažina gliukozės kiekį.
Pacientams nuo 5 mg iki 20 mg per parą vartotą trumpai veikiantį
glipizidą galima saugiai pakeisti
vieną kartą per parą vartojama glipizido GITS doze, atitinkančia
bendrąją