GLUCOSTABIL 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

gliklazid

Available from:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC code:

A10BB09

INN (International Name):

gliclazide

Units in package:

60x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21329 / 01; 120x buborékcsomagolásban OGYI-T-21329 / 02

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2010-06-16

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLUCOSTABIL 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glucostabil és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glucostabil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Glucostabilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Glucostabilt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLUCOSTABIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Glucostabil 30 mg tabletta a vércukorszintet csökkentő gyógyszer
(a szulfonilurea csoportba tartozó
szájon át szedhető antidiabetikum).
A Glucostabil 30 mg tabletta a cukorbetegség egy bizonyos
formájában (ún. 2-es típusú
cukorbetegségben) szenvedő felnőtteknél alkalmazható, ha a
diéta, a testedzés és a testsúlycsökkentés
önmagukban nem bizonyultak elegendőnek a vércukor megfelelő
szinten tartására.
2.
TUDNIVALÓK A GLUCOSTABIL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GLUCOSTABILT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a gliklazidra, a Glucostabil 30 mg
tabletta egyéb
összetevőjére, ugyanezen gyógyszercsoportba (szulfonilureák)
tartozó más gyógyszerekre, vagy
egyéb, hasonló szerekre (vércukorszintet csökkentő
szulfonamidokra),
-
ha inzulinfüggő (1-es típusú) cukorbetegsége van,
-
ha vizeletében ketontestek és cukor

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Glucostabil 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg gliklazid módosított hatóanyagleadású tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, 4.5 x 10.1
mm méretű tabletta, az egyik oldalán
"G" mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes kezelése felnőttek
esetén, ha a diétás megszorítások,
testmozgás és testsúlycsökkentés önmagában nem elegendő a
vércukorszint beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Kizárólag felnőtteknél történő alkalmazásra.
A napi adag 1-4 tabletta, _azaz_ 30 mg-tól 120 mg-ig változhat
naponta, szájon át, egyszerre bevéve a
reggeli idején.
A tablettá(ka)t egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni vagy
összetörni.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
Más antidiabetikumhoz hasonlóan az adagot a beteg egyéni
anyagcsere-válaszának megfelelően kell
beállítani (vércukor, HbA
1c
).
_Kezdő adag_
A javasolt kezdő adag napi 30 mg.
A vércukorszint hatékony beállítása esetén ez az adag fenntartó
kezelésként is alkalmazható.
A vércukorszint nem megfelelő beállítása esetén az adag egymást
követő lépésekben napi 60, 90 vagy
120 mg-ra növelhető. Az egyes dózisemelések között legalább 1
hónapnak kell eltelni, kivéve azoknál
a betegeknél, akiknél a vércukorszint kéthetes kezelés után sem
csökken. Ilyen esetekben az adag a
kezelés második hetének végén növelhető.
A maximális javasolt napi adag 120 mg.
_Átállítás 80 mg-os gliklazid tablettáról (azonnali
hatóanyagleadású gyógyszerforma) Glucostabil _
_30 mg módosított hatóanyagleadású tablettára_
Egy 80 mg-os gliklazid tabletta egy Glucostabil 30 mg módosított
hatóanyagleadású