Glucose Fresenius Kabi 20 %

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

ATC code:

B05BA03

Administration route:

intravenózne použitie

Units in package:

sol inf 1x500 ml (fľ.skl.); sol inf 1x500 ml (vak PP); sol inf 1x250 ml (vak PP); sol inf 1x1000 ml (vak PP)

Prescription type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

76 - INFUNDIBILIA

Therapeutic area:

Sacharidy

Product summary:

sol inf 1x250 ml (fľ.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.skl.); sol inf 1x1000 ml (vak PP); sol inf 1x250 ml (vak PP); sol inf 1x500 ml (vak PP); sol inf 1x500 ml (fľ.skl.)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

1972-12-30

Patient Information leaflet

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05431-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLUCOSE FRESENIUS KABI 20 %
INFÚZNY ROZTOK
glukóza
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
PODAJÚ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Glucose Fresenius Kabi 20 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Glucose Fresenius
Kabi 20 %
3.
Ako sa Glucose Fresenius Kabi 20 % podáva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Glucose Fresenius Kabi 20 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLUCOSE FRESENIUS KABI 20 % A NA ČO SA POUŽÍVA
Glucose Fresenius Kabi 20 % je infúzny roztok s obsahom glukózy,
určený na intravenózne
(vnútrožilové) podávanie. Glukóza patrí medzi jednoduché cukry
a je základným zdrojom energie pre
látkovú premenu prebiehajúcu v bunkách organizmu.
Glucose Fresenius Kabi 20 % sa používa:
-
na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi;
-
ako náhrada energetických potrieb a tekutín v rámci parenterálnej
(podávanej mimo tráviaci
trakt) infúznej liečby pri pooperačných stavoch, šoku (zlyhanie
krvného obehu), otravách,
pečeňových ochoreniach, pri predĺženom vracaní a hnačkách, pri
otravách ako súčasť
forsírovanej diurézy;
Ako súčasť viaczložkových zmesí (all-in-one zmesí):
-
na liečbu stavov spojených s nízkou hladinou cukru v krvi;
-
na osmotickú liečbu opuchu pľúc, pri vnútrolebečnej hypertenzii
(pretlaku v dutine lebečnej)
a eklampsii (kŕčoch

Summary of Product characteristics

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05431-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glucose Fresenius Kabi 20 %
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje 200 g glukózy (čo zodpovedá
220 g monohydrátu glukózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný roztok.
Teoretická osmolarita:
1 110 mosmol/l
Energetická hodnota:
3 432 kJ/l
pH:
3,5 – 6,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Infúzny roztok Glucose Fresenius Kabi 20 % je indikovaný:
-
pri hypoglykémii;
-
ako náhrada energetických potrieb a tekutín v rámci parenterálnej
infúznej terapie pri
pooperačných stavoch, šoku, intoxikáciách, pečeňových
ochoreniach, pri dlhodobom vracaní
a hnačkách, pri intoxikácii ako súčasť forsírovanej diurézy.
Ako súčasť zmesí all-in-one:
-
na liečbu hypoglykemických stavov;
-
na osmoterapiu edému pľúc, pri vnútrolebečnej hypertenzii a
eklampsii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je individuálne. Celková dávka sa riadi indikáciou a
klinickým stavom pacienta.
V terapii hypoglykemických stavov je nutné podávanú dávku riadiť
podľa priebežných hodnôt
glykémie.
Odporúčaná dávka je maximálne 30 ml/kg telesnej hmotnosti/deň
(cca 2 000 ml u dospelého
pacienta), maximálna rýchlosť infúzie 120 ml/hod.
Spôsob podávania
Na intravenózne použitie.
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05431-Z1B
Podáva sa zvyčajne centrálnym žilovým katétrom, pri
nebezpečenstve hypoglykémie sa môže podať
pomaly do periférnej žily.
Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať
rovnováhu tekutín, glukózu v sére, sérový
sodík a iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným
neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu,
SIADH – syndrome of inappropriate
antidiuretic hormon