Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 500 g/l
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
B05BA03
GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 500 g/l
Oplossing voor infusie
WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Carbohydrates
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1985-04-25
Page 1 of 10 1313-pl-0054-v4-ccds-rut-clean.doc BIJSLUITER Page 2 of 10 1313-pl-0054-v4-ccds-rut-clean.doc BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT GLUCOSE 50% G/V, OPLOSSING VOOR INFUSIE Glucosemonohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucose 50% g/v en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCOSE 50% G/V EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Glucose 50% g/v is een oplossing die glucose bevat voor toediening in de vorm van een veneus druppelinfuus (intraveneuze infusie). U krijgt dit geneesmiddel toegediend om u te voorzien van koolhydraten als u niet in staat bent om normaal te eten en te drinken, met name als een hoge energiebehoefte heeft of als u uw vochtinname moet beperken. Het kan u ook worden gegeven om een abnormaal lage bloedsuikerspiegel te verhogen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U heeft - een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) die meer dan 6 insuline-eenheden per uur vereist om te reguleren - delirium tremens die verband houdt met ernstig vochtgebrek - ernstige problemen met de bloedsomloop, d.w.z. toestanden van shock en collaps - een hoog gehalte Read the complete document
Page 1 of 10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Page 2 of 10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 50% g/v, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1.000 ml oplossing voor infusie bevat: Glucosemonohydraat 550,0 g (equivalent aan glucose) (500,0 g) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere, kleurloze of enigzins geelachtige waterige oplossing Energie 8.375 kJ/l ≙ 2.000 kcal/l Theoretische osmolariteit 2.770 mOsm/l Zuurgraad (titratie tot pH 7,4) < 1,5 mmol/l pH 3,5 - 5,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Toediening van glucose voor calorische ondersteuning - Koolhydraatcomponent bij parenterale voeding, met name bij hoogcalorische-voedingsregimes en in gevallen waarbij de vochtopname beperkt moet worden - Behandeling van hypoglykemie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering van de oplossing is afhankelijk van de afzonderlijke glucose- en vochtbehoefte van de patiënt. Vloeistofbalans, serumglucose en andere elektrolyten moeten mogelijk vóór en tijdens toediening worden gecontroleerd, met name bij patiënten met een verhoogde niet osmotische afgifte van vasopressine (syndroom van inadequate antidiuretische hormoonsecretie, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressineagonisten vanwege het risico op hyponatriëmie. Controle van serumnatrium is met name belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen. Glucose 50% g/v kan na toediening hypotoon worden door glucosemetabolisering in het lichaam (zie rubriek 4.4, 4.5 en 4.8). _Volwassenen en jongeren vanaf 15_ _ _ _jaar _ De maximale dagelijkse dosering is 12 ml/kg lichaamsgewicht per dag, overeenkomend met 6 g glucose/kg lichaamsgewicht per dag. De maximale infusiesnelheid is 0,5 ml/kg lichaamsgewicht per uur, overeenkomend met 0,25 g glucose/kg lichaamsgewicht per uur. Page 3 of 10 Voor een patiënt die 70 kg weegt, moet de maximale infusiesnelheid daarom circa 35 ml per uur zijn, wat leidt tot e Read the complete document