Glucose 30 % Kela sol. perf. i.v.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Glucose Monohydraté 330 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 300 mg/ml

Available from:

Kela Laboratoria SA-NV

ATC code:

QB05CX01

INN (International Name):

Glucose Monohydrate

Pharmaceutical form:

Solution pour perfusion

Composition:

Glucose Monohydraté 330 mg/ml

Administration route:

Voie intraveineuse

Therapeutic group:

bovin

Therapeutic area:

glucose

Product summary:

CTI code: 305234-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1367754 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2007-11-12

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR versie
Glucose 30 % Kela
B. NOTICE
1 / 4
Bijsluiter – FR versie
Glucose 30 % Kela
GLUCOSE 30 % KELA
Solution pour perfusion
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L'AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
KELA Laboratoria N.V.
St.Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GLUCOSE 30 % Kela
3. LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient :
Glucosum monohydricum eq. glucosum anhydricum 300 mg – excipients
q.s. ad 1 ml
4. INDICATION
Pour le traitement de l’acétonémie chez la vache laitière.
5. CONTRE-INDICATIONS
L’hyperglycémie et les troubles du métabolisme du glucose tels que
le diabète mellitus sont des
contre-indications absolues. Des précautions doivent être observées
en cas d’hyperhydratation
iso- et hypotonique et déshydratation hypotonique, hyponatriémie,
hypokaliémie et affections
cardiaques graves. L’utilisation pendant la phase post-traumatique
ou la phase de réveil après
une anesthésie est contre-indiquée surtout chez les animaux
vieillissants et gravement maladies.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
L’hyperglycémie temporaire après perfusion entraîne une
glycosurie et une diurèse osmotique.
Ces effets sont dose-dépendants et passagers avec une normalisation
de l’excrétion de glucose
et d’eau dans les 2 à 3 heures.
Une irritation locale et un gonflement, éventuellement une
thrombophlébite au site d’injection
lorsque le produit n’est pas administré par voie intraveineuse
stricte.
Si
vous
constatez
des effets indésirables
graves ou d’autres effets ne figurant pas sur
cette notice,
veuillez
en informer
votre vétérinaire.
7. ESPÈCE CIBLE
Bovins.
2 / 4
Bijsluiter – FR versie
Glucose 30 % Kela
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1 à 2 ml par kg de poids corporel (150 – 300 mg glucose/kg poids
corporel). Si nécessaire, le
traitement peut être répété.
9. CONSEILS POUR U

Summary of Product characteristics

SKP – FR versie
Glucose 30 % Kela
BIJLAGE A
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
Glucose 30 % Kela
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
GLUCOSE 30 % Kela
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
Glucosum monohydricum 330 mg eq. glucosum anhydricum 300 mg
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
E
SPECES
CIBLES
Bovins.
4.2.
I
NDICATIONS
D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement de l’acétonémie chez la vache laitière.
4.3.
C
ONTRE
-
INDICATIONS
La solution ne doit pas être administrée en injection subcutanée ou
intramusculaire (solution
hypertonique !).
Ne pas utiliser en cas d’affections cardiaques graves ; troubles du
métabolisme du glucose,
tels que le diabète mellitus; hyperglycémie, hyperhydratation iso-
et hypotonique et
déshydratation hypotonique.
4.4.
M
ISES
EN
GARDE
PARTICULIÈRES À
CHAQUE
ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
La solution hypertonique doit être administrée exclusivement par
voie intraveineuse.
Prendre les précautions nécessaires pour maintenir la stérilité
lors de l’utilisation.
Amener si possible la solution à température corporelle avant
administration par voie
intraveineuse.
Vérifier la bonne position intraveineuse de l’aiguille dans la
veine.
Veiller toujours à laisser suffisamment d’eau à disposition de
l’animal.
Lorsque l’acétonémie est secondaire, il faut toujours agir sur la
cause principale.
L’administration intraveineuse de glucose peut éventuellement être
complétée par
l’administration par voie orale de précurseurs du glucose et/ou de
glucocorticoïdes.
SKP – FR versie
Glucose 30 % Kela
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À
PRENDRE
PAR
LA
PERSONNE
QUI
ADMINISTRE
LE
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX
ANIMAUX
Aucune.
4.6.
E
FFETS
INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Une irritation locale et un gonflement, éventuellement une
thrombophlébite au site d�