GLUCOSA INNOVIS 10% SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

GLUCOSA MONOHIDRATO

Available from:

INNOVIS LABORATORIOS S.L.

ATC code:

B05BA03

INN (International Name):

GLUCOSE MONOHYDRATE

Dosage:

10%

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composition:

GLUCOSA MONOHIDRATO 100 mg

Administration route:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Carbohidratos

Product summary:

GLUCOSA INNOVIS 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 02/03/2009 Comercializado - GLUCOSA INNOVIS 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 02/03/2009 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2009-03-02

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSA INNOVIS 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Glucosa
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Glucosa Innovis 10% solución para perfusión y para qué
se utiliza.
2. Antes de usar Glucosa Innovis 10% solución para perfusión.
3. Cómo usar Glucosa Innovis 10% solución para perfusión.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glucosa Innovis 10% solución para perfusión.
6. Información adiciona
l
1. QUÉ ES GLUCOSA INNOVIS 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Glucosa Innovis 10% solución para perfusión pertenece al grupo de
soluciones para nutrición parenteral
destinada al aporte de agua y energía.
Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica
(vómitos, diarrea, sudoración profusa,
fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición
parenteral, en alteraciones del metabolismo
de los carbohidratos (hipoglucemia, coma insulínico, coma hepático,
vómitos acetónicos) y como vehículo
para la administración de medicamentos compatibles.
2. ANTES DE USAR GLUCOSA INNOVIS 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
NO USE GLUCOSA INNOVIS 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de Glucosa
Innovis 10% solución par perfusión
-
Si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o
disminución en el volumen de orina.
-
En las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.
-
En estados de hip

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosa Innovis 10% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra 10 g
En forma de glucosa monohidrato 11 g
Osmolaridad teórica: 556 mOsm/l
pH: 3,5-6,5.
Para lista completa de excipientes, ver 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles ni
precipitados
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de la deshidratación hipertónica: vómitos, diarrea,
sudoración profusa, fístulas
gastrointestinales.
- Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono: hipoglucemia,
coma insulínico, coma hepático,
vómitos acetónicos.
- Nutrición parenteral, cuando la toma oral de alimentos está
limitada.
- Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Glucosa Innovis 10% solución para perfusión, se administrará en
perfusión intravenosa.
La dosis debe ajustarse dependiendo de la edad, peso, condición
clínica, balance de fluido, de electrolitos y
equilibrio ácido-base del paciente.
En adultos, la dosis máxima es 20 ml/kg peso corporal/día y la
velocidad máxima de perfusión es 2.5 ml/kg
peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora. No deberá exceder
de 100 gotas por minuto.
Dosis media: 0,5- 0,7 g de glucosa/ kg peso/ hora, sin exceder de 0,85
g/ kg/ hora.
Velocidad media de infusión 40- 60 gotas/minuto. En general se
recomienda 250- 1500 ml / día a razón de
20- 40 gotas/ minuto.
En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del
niño, y generalmente no debe exceder
10-18 mg de glucosa (0,1-0,18 ml de solución)/kg/min.
0-10 kg: 50 ml/kg/24h
10-20 kg: 500 ml + 25 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
Más de 20 kg: 750 ml + 10 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
- Edema por sobrecarga de fluidos
- Hiperglucemia.
- Hiperlactacidemia
- Hiperhidratación
- Alteración importante de