Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Metformīna hidrohlorīds
Merck Sante s.a.s., France
A10BA02
Metformini hydrochloridum
1000 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Merck Sante s.a.s., Centre de Production de Semoy, France; Merck Healthcare KGaA, Germany; Merck S.L., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-07-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GLUCOPHAGE XR 1000 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _metformini hydrochloridum _ Šīs zāles ir paredzētas tikai PIEAUGUŠIEM pacientiem. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgais slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Glucophage XR un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Glucophage XR lietošanas 3. Kā lietot Glucophage XR 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Glucophage XR 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GLUCOPHAGE XR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Glucophage XR ilgstošās darbības tabletes satur aktīvo vielu metformīna hidrohlorīdu, kas pieder zāļu grupai, kuru sauc par biguanidīniem un kuras izmanto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai. Glucophage XR lieto 2. TIPA (INSULĪNNEATKARĪGA) CUKURA DIABĒTA ĀRSTĒŠANĀ, kad tikai diēta un fiziskās slodzes maiņa nav bijusi pietiekama, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs. Insulīns ir hormons, kas dod iespēju organisma audiem uzņemt glikozi no asinīm un to izmantot enerģijai vai uzglabāt vēlākai izmantošanai. Pacientiem ar 2. tipa diabētu aizkuņģa dziedzerī neveidojas pietiekošs insulīna daudzums, vai arī viņu organisms pareizi nereaģē uz insulīnu, ko izdala aizkuņģa dziedzeris. Tā rezultātā glikoze uzkrājas asinīs, kas var izraisīt daudzus, ilgstošus sarežģījumus, tādēļ ir svarīgi, lai Jūs turpinātu lietot savas zāl Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Glucophage XR 500 mg ilgstošās darbības tabletes Glucophage XR 1000 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Glucophage XR 500 mg: Viena ilgstošās darbības tablete satur 500 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ), kas atbilst 390 mg metformīna bāzes. Glucophage XR 1000 mg: Viena ilgstošās darbības tablete satur 1000 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ), kas atbilst 780 mg metformīna bāzes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Glucophage XR 500 mg: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, uz abām pusēm izliektas tabletes ar iespiestu uzrakstu ‘500’ vienā pusē. Glucophage XR 1000 mg: Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas veida, uz abām pusēm izliektas tabletes ar iegravētu uzrakstu ‘1000’ vienā pusē un ‘Merck” – otrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS • 2. tipa cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, īpaši pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kad tikai ar diētu un fizisko slodzi nevar nodrošināt adekvātu glikozes līmeņa kontroli asinīs. Glucophage XR var lietot kā monoterapijā, tā arī kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai ar insulīnu. Ir novērots, ka pacientiem ar 2. tipa diabētu un palielinātu ķermeņa masu pēc neveiksmīgas ārstēšanas ar diētu, kā pirmās izvēles zāles ordinējot metformīnu, samazinājās ar diabētu saistītās komplikācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). • 2. tipa cukura diabēta rašanās aizkavēšana pieaugušiem pacientiem līdz 60 gadu vecumam ar aptaukošanos un prediabēta stāvokli 1 (izmainītu glikozes toleranci (IGT) un/vai izmainītu glikozes līmeni tukšā dūšā (IGTD)) un vismaz vienu papildus 2. tipa cukura diabēta rašanās augsta riska faktoru 2 (skatīt 5.1. apakšpunktu), un - tikai tad, ja 3 līdz 6 mēnešus ilgas intensīvas izmaiņas dzīvesv Read the complete document