Glucophage 500 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Metforminhydrochlorid

Available from:

Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)

ATC code:

A10BA02

INN (International Name):

metformin hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2001-06-08

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GLUCOPHAGE
 500 MG FILMTABLETTEN
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucophage und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Glucophage beachten?
3.
Wie ist Glucophage einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucophage aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOPHAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucophage
enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten
Biguanide, der zur
Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an.
Hohe Blutzuckerspiegel sind die
Folge. Glucophage hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte
zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Glucophage außerdem dazu
bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken. Unter
Glucophage wird ein stabi

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Glucophage 500 mg Filmtabletten
Glucophage 850 mg Filmtabletten
Glucophage 1000 mg
Filmtabletten
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Glucophage 500 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
390 mg Metformin.
Glucophage 850 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
662,9 mg Metformin.
Glucophage 1000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Glucophage 500 mg Filmtabletten und Glucophage 850 mg Filmtabletten
Weiße, runde, konvexe Filmtabletten.
Glucophage 1000 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten, auf einer Seite
„1000“ eingraviert. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
•
Bei Erwachsenen kann Glucophage in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
•
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Glucophage in Form
einer Monotherapie
oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
3
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR >90 ml/min) _
MONOTHERAPIE UND KOMBINATION MIT ANDEREN ORALEN ANTIDIABETIKA
Glucophage 500 mg Film