Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução injectável 97 mg/ml Solução injetável

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Gluconato de cálcio

Available from:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC code:

A12AA03

INN (International Name):

Calcium gluconate

Dosage:

97 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solução injetável

Composition:

Gluconato de cálcio 97 mg/ml

Administration route:

Via intravenosa

Units in package:

Ampola 12 unidade(s) - 10 ml

Class:

12.2.1 - Cálcio

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

calcium gluconate

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 2792596 CNPEM: 50074040 CHNM: 10029203 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1995-04-01

Patient Information leaflet

APROVADO EM
24-11-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % solução injectável 97 mg/ml
solução injectável
Gluconato de cálcio
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução injectável
e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução
injectável
3. Como utilizar Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução
injectável
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução
injectável
6. Outras informações
1. O QUE É GLUCONATO DE CÁLCIO LABESFAL 10 % SOLUÇÃO INJECTÁVEL
E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento pertence à categoria fármaco-terapêutica:
12.2.1 Correctivos da volémia e das alterações electrolíticas.
Correctivos das alterações
hidroelectrolíticas. Cálcio.
Os sais de cálcio são utilizados principalmente no tratamento de
deficiências de cálcio.
A via parenteral está indicada no tratamento de tetania
hipocalcémica. É proposta nas
manifestações alérgicas agudas e acidentes anafiláticos como
adjuvante em terapêuticas
específicas.
2. ANTES DE UTILIZAR GLUCONATO DE CÁLCIO LABESFAL 10 % SOLUÇÃO
INJECTÁVEL
Não utilize Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução injectável
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao Gluconato de Cálcio ou a
qualquer outro
componente de Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução
injectável.
- nas seguintes situações:
APROVADO EM
24-11-2010
INFARMED
•Tratamento com d

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
24-11-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % solução injectável 97 mg/ml
solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gluconato de Cálcio Labesfal 10 % Solução injectável:
Cada ml de Solução injectável contém 97 mg de Gluconato de
Cálcio, H2O.
Cada ml de solução contém 0,45 mEq de Ca++.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os sais de cálcio são utilizados principalmente no tratamento de
deficiências de
cálcio.
A via parenteral está indicada no tratamento de tetania
hipocalcémica. É proposta
nas manifestações alérgicas agudas e acidentes anafilácticos como
adjuvante em
terapêuticas específicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Nos estados de deficiência simples, os sais de cálcio podem ser
administrados por via
oral em doses que forneçam mais de 50 mmol de cálcio por dia. Podem
ser
administrados
análogos
da
vitamina
D,
concomitantemente
com
cálcio,
principalmente quando a hipocalcémia é provocada por deficiência em
vitamina D.
Em situações de hipocalcémia aguda ou tetânica, é necessária a
administração
parenteral. A dose usual é de 2,25 a 4,5 mmol de cálcio, admistrada
em injecção
intravenosa lenta e repetida se necessário.
O cálcio pode, ainda, ser administrado por via intravenosa, nestas
doses, como
adjuvante no tratamento de hipercaliémia, repetidas se necessário,
sob controlo do
ECG.
Os sais de cálcio podem ser utilizados pelo seu efeito inotrópico,
na ressuscitação
cardíaca, em doses de 2,25 mmol, por via intravenosa ou
excepcionalmente em
injecção intracardíaca.
Os sais de cálcio podem também ser utilizados na prevenção da
hipocalcémia em
transfusões e em tratamentos de substituição longos, com
electrólitos.
APROVADO EM
24-11-2010
INFARMED
Para um efeito mais rápido, o gluconato de cálcio pode ser
adm