GLITISOL

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC code:

CLORANFENICOL E ANALOGOS

Therapeutic area:

CLORANFENICOL E ANALOGOS

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2003-03-28

Patient Information leaflet

Glitisol
®
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda
Cápsulas
500 mg - tianfenicol
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLITISOL
®
TIANFENICOL
APRESENTAÇÕES
GLITISOL
®
cápsulas 500mg - Caixa contendo 20 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CÁPSULAS
Cada cápsula contém:
tianfenicol...................................................................................................................................................................500
mg
Excipientes: lecitina de soja, óleo vegetal/soja, cera branca, óleo
de soja....................................................q.s.p. 1
cápsula
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de infecções
respiratórias, geniturinárias, hepatobiliares, cirúrgicas, dos
tecidos moles, otorrinolaringológicas (rinossinusite, faringite,
laringite), meningites purulentas, febre tifóide, paratifóide
e brucelose por micro-organismos sensíveis ao tianfenicol.
Doenças sexualmente transmissíveis (uretrite gonocócica e
não-gonocócica, donovanose, linfogranuloma venéreo),
doença inflamatória pélvica, vulvovaginites, cervicovaginites,
vaginose bacteriana provocadas por micro-organismos
sensíveis ao tianfenicol.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GLITISOL
® contém tianfenicol, antibiótico de amplo espectro eficaz nas
infecções localizadas ou acometendo mais do que
um sistema do organismo, provocadas por micro-organismos sensíveis à
sua ação.
De acordo com a forma farmacêutica utilizada, a ação esperada do
medicamento inicia-se em até 2 horas após sua
ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado em casos de hipersensibilidade ao
tianfenicol ou a um dos componentes da fórmula,
depressão medular pré existente e anuria.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A administração sistêmica de tianfenicol pode p

Summary of Product characteristics

Glitisol
®
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda
Cápsulas
500 mg – tianfenicol
Granulado
2,5g - tianfenicol
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLITISOL
®
TIANFENICOL
APRESENTAÇÕES
GLITISOL
®
cápsulas - Caixa contendo 20 cápsulas.
GLITISOL
®
G - Caixa contendo 2 envelopes de granulado.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CÁPSULAS
Cada cápsula contém:
tianfenicol...............................................................................................................................................................................................500
mg
Excipientes: lecitina de soja, óleo vegetal/soja, cera branca, óleo
de
soja.................................................................................q.s.p.1
cápsula
GRANULADO
Cada envelope contém:
tianfenicol...................................................................................................................................................................................................2,5
g
Excipientes: povidona, carmelose, sacarina sódica, sacarose, aroma de
café, corante caramelo de milho, álcool etílico*.....q.s.p.1
envelope
* O álcool etílico evapora durante o processo de fabricação.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
GLITISOL
®
é indicado no tratamento de infecções respiratórias,
geniturinárias, hepatobiliares, cirúrgicas, dos tecidos moles,
otorrinolaringológicas
(rinossinusite, faringite, laringite), meningites purulentas, febre
tifóide, paratifóide e brucelose por micro-organismos sensíveis ao
tianfenicol.
Doenças sexualmente transmissíveis (uretrite gonocócica e
não-gonocócica, donovanose, linfogranuloma venéreo), doença
inflamatória pélvica,
vulvovaginites, cervicovaginites, vaginose bacteriana provocadas por
micro-organismos sensíveis ao tianfenicol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo aberto prospectivo não controlado analisou vinte e um
pacientes com diagnóstico de linfogranuloma venéreo tratados com
tianfenicol 500 mg
de 8/8horas por 10 dias.