GLIMEPIRIDE 2 MG TABLETS

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

GLIMEPIRIDE

Available from:

Medis ehf

Dosage:

2mg Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Authorization date:

2006-04-13

Summary of Product characteristics

License
IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. No.540 of 2007)
PA1285/016/002
Case No: 2039802
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
Medis ehf
Medis ehf, Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjorour, Iceland
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
Glimepiride 2 mg Tablets
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 13/09/2007 until 21/07/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
Irish Medicines Board
______________________________________________________________________________________________________________________
Date Printed 30/11/2007
CRN 2039802
page number: 1
Part II
Summary of Product Characteristics
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Glimepiride 2 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 2 mg&#