Glimepirid "1A Farma" 1 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

GLIMEPIRID

Available from:

1A Farma A/S

ATC code:

A10BB12

INN (International Name):

glimepiride

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization date:

2005-06-17

Summary of Product characteristics

23. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLIMEPIRID "1A FARMA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22795
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Glimepirid "1A Farma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg eller 6 mg glimepirid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
1 mg: Hver tablet indeholder 65,5 mg lactose (som monohydrat).
2 mg: Hver tablet indeholder 130,3 mg lactose (som monohydrat).
3 mg: Hver tablet indeholder 130,1 mg lactose (som monohydrat).
4 mg: Hver tablet indeholder 261,9 mg lactose (som monohydrat).
6 mg: Hver tablet indeholder 260,3 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletten kan deles i lige store doser.
Hvis tabletten findes med lavere styrke, bør den i stedet anvendes.
1 mg
Lyserød, flad, tilnærmelsesvis aflang tablet med delekærv, kodet G
| 1 på den ene side.
2 mg
Lysegrøn, flad, tilnærmelsesvis aflang tablet med delekærv, kodet G
| 2 på den ene side.
3 mg
Lysegul, flad, tilnærmelsesvis aflang tablet med delekærv, kodet G |
3 på den ene side.
4 mg
Lyseblå, flad, tilnærmelsesvis aflang tablet med delekærv, kodet G
| 4 på den ene side.
6 mg
Hvid eller næsten hvid, flad, tilnærmelsesvis aflang tablet med
delekærv, kodet G | 6 på
den ene side.
_dk_hum_37689_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Glimepirid "1A Farma" er indiceret til behandling af type 2 diabetes
mellitus, når diæt,
motion og vægtreduktion alene ikke er tilstrækkelig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Oral anvendelse.
Grundlaget for en effektiv behandling af diabetes er en god diæt,
regelmæssig motion samt
regelmæssige målinger af blod og urin. Tabletter eller insulin kan
ikke kompensere for, at
patienten ikke følger den anbefalede diæt.
Dosis bestemmes af resultaterne af blod- og uringlukosemålinger.
Startdosis er 1 mg glimepirid daglig. Hvis der opnås god regulering,
skal denne dosis
anvendes til vedligeholdelsesbehandling.
Tabletterne fås i fors