Glimepirid "Paranova" 1 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

GLIMEPIRID

Available from:

Paranova Danmark A/S

ATC code:

A10BB12

INN (International Name):

glimepiride

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization date:

2023-07-08

Patient Information leaflet

Indlægsseddel: Information til brugeren
Glimepirid Paranova
1, 2, 4 mg tabletter
glimepirid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Glimepirid Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Glimepirid Paranova
3. Sådan skal du tage Glimepirid Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Glimepirid Paranova er blodsukkersænkende medicin, der skal tages
gennem munden. Denne medicin tilhører en gruppe blodsukkersænkende
medicin kaldet sufonylureaforbindelser. Glimepirid Paranova virker ved
at øge mængden af insulin, som frigives fra bugspytkirtlen.
Insulinen sænker
så dit blodsukker.
Hvad Glimepirid Paranova anvendes til
• Glimepirid Paranova anvendes til at behandle en bestemt form for
sukkersyge (type 2-diabe tes mellitus), hvor kostregulering, motion og
vægtreduktion ikke har været tilstrækkeligt til at kontrollere dit
blodsukkerniveau.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GLIMEPIRID PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Glimepirid Paranova:
• Hvis du er allergisk over for glimepirid, andre
sulfonylureaforbindelser (medicin der anven des til at sænke
blodsukkeret ligesom glimepirid),
sulfonamider (medicin, såsom sulfamethoxazol,

Summary of Product characteristics

23. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLIMEPIRID ”PARANOVA”, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
21988
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Glimepirid ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 1 mg, 2 mg eller 4 mg glimepirid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 135,1 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Glimepirid ”Paranova” er indiceret til behandling af type II
diabetes mellitus, når kost-
regulering, motion og vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Til oral anvendelse.
En effektiv behandling af diabetes baseres på god kostregulering,
regelmæssig motion og
regelmæssig kontrol af blod og urin. Hvis patienten ikke følger den
anbefalede diæt, kan
tabletter eller insulin ikke kompensere for dette.
Dosis fastsættes på baggrund af blod- og uringlucosemålinger.
_dk_hum_65655_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Til de forskellige anbefalede doser findes der passende styrker.
Initial dosis er 1 mg glimepirid daglig. I tilfælde af god regulering
med denne dosering kan
denne fortsættes som vedligeholdelsesdosis.
I tilfælde af utilfredsstillende regulering, skal der på baggrund af
den glykæmiske kontrol
foretages gradvise dosisøgninger ved intervaller på ca. 1 til 2
uger, indtil der nås en dosis
på 2, 3 eller 4 mg glimepirid daglig.
Doser på mere end 4 mg glimepirid daglig giver kun i enkeltstående
tilfælde bedre
resultater.
Anbefalet maksimal dosis er 6 mg glimepirid daglig.
Hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt reguleret med den maksimale
daglige dosis af
metformin, kan samtidig behandling med glimepirid iværksættes.
Idet behandling med metformin fortsættes med samme dosis, indledes
glimepirid-
behandlingen med en lav dosis, der derefter titreres op afhængigt af
det ønskede niveau for
metabolisk regulering til den m