GLICOLAK® FREE 4mg/mL + 3 mg/mL SOLUCION OFTALMICA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

POLIETILENGLICOL; PROPILENGLICOL;

Available from:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC code:

S01XA20

INN (International Name):

Polyethylene GLYCOL; PROPYLENE glycol;

Pharmaceutical form:

SOLUCION OFTALMICA

Composition:

POR DOSIS 1.00 mL -

Administration route:

OFTALMICA

Units in package:

Caja de cartón dúplex con 1 frasco gotero de polietileno de baja densidad color blanco x 20 mL

Prescription type:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Therapeutic group:

Lágrimas artificiales y otros preparados inertes

Product summary:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1 frasco gotero de polietileno de baja desidad de color blanco con tapa preensamblada de polietileno de alta densidad blanca x 15 mL.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-08-05

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
GLICOLAK® FREE 4 MG/ML + 3 MG/ML SOLUCIÓN OFTÁLMICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
GLICOLAK® FREE 4 mg/mL + 3 mg/mL Solución Oftálmica
2.
COMPOSICION
Cada mL de solución oftálmica contiene:
Polietilenglicol 400…………………….. 4 mg
Propilenglicol……………………….….. 3 mg
Excipientes (*) c.s.p ………………… 1 mL
(*) Ver ítem 6.1 Lista de Excipientes
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución Oftálmica
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Para el alivio temporal del ardor e irritación debido a la sequedad
del ojo.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Agitar bien antes de usar. Instilar 1 ó 2 gotas en el ojo(s)
afectado(s) según sea necesario.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
•
SOLO PARA USO EXTERNO.
•
NO USAR:
-
Si este producto cambia de color o se enturbia.
-
Si usted es sensible a cualquier ingrediente de este producto.
•
CUANDO SE UTILIZA ESTE PRODUCTO:
-
No tocar punta del envase con ninguna superficie para evitar la
contaminación.
-
Colocar la tapa después de cada uso.
•
DETENER SU USO Y CONSULTE AL MÉDICO SI:
-
Usted siente dolor en los ojos.
-
Ocurren cambios en la visión.
-
Enrojecimiento o irritación del ojo (s) empeoran, persisten o duran
más de 72 horas.
•
En caso de ingestión, obtenga ayuda médica o póngase en contacto
con un centro de
toxicología de inmediato.
•
No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.
4.5 INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
•
Consultar al médico o farmacéutico antes de usar si usted está
tomando cualquier otro
medicamento.
•
Se ha informado que el propilenglicol disminuye el efecto de la
heparina.
4.6 EMBARAZO, LACTANCIA, FERTILIDAD
No se han descrito.
4.7 EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y USAR MAQUINARIA
No se han descrito.
4.8 REACCIONES ADVERSAS
Dolor en los ojos.
Cambios en la visión.
Enrojecimiento o irr