GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg, comprimé à libération modifiée

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

gliclazide 60 mg

Available from:

MYLAN SAS

ATC code:

A10BB09.

INN (International Name):

gliclazide 60 mg

Dosage:

60 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > gliclazide 60 mg

Units in package:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

sulfamide hypoglycémiant - dérivé de l'urée

Therapeutic indications:

GLICLAZIDE MYLAN PHARMA est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).GLICLAZIDE MYLAN PHARMA est indiqué dans certaines formes de diabète (diabète de type 2) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.

Product summary:

GLICLAZIDE 60 mg - DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2013-08-01

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2021
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg, comprimé à libération modifiée
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg, comprimé à
libération modifiée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg,
comprimé à libération modifiée ?
3. Comment prendre GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg, comprimé à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg, comprimé à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg, comprimé à
libération modifiée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
GLICLAZIDE MYLAN PHARMA est un médicament qui réduit le taux de
sucre dans le sang
(antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).
GLICLAZIDE MYLAN PHARMA est indiqué dans certaines formes de diabète
(diabète de type 2) chez
l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la
perte de poids seuls ne sont pas suffisants
pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE A

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg, comprimé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération modifiée contient 60 mg de
gliclazide.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé à libération modifiée contient 88,7 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé blanc à presque blanc, ovale, biconvexe, d’une longueur
de 13 mm et d’une épaisseur de 3,5 mm -
4,9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et
la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir
l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne de GLICLAZIDE MYLAN PHARMA peut varier de 30 à
120 mg en une seule prise
orale au moment du petit déjeuner.
En cas d'oubli d'une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique
individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c).
DOSE INITIALE
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour.
·
si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être
adoptée comme traitement d'entretien,
·
si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour,
par paliers successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au
minimum entre chaque palier, sauf chez les
patients pour lesquels la glycémie ne diminue pas après deux
semaines de traitement. Dans ce cas, il est
possible de proposer une augmentation de la dose dès la fin de la
deuxième semaine de traitement.
La dose maximale recommandée est de 120 mg par jour.
Un comprimé à libération modifiée de GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg
est équivale