GLICLAZIDA ACTAVIS 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

GLICLAZIDA

Available from:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC code:

A10BB09

INN (International Name):

GLICLAZIDA

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composition:

GLICLAZIDA 30 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Gliclazida

Product summary:

GLICLAZIDA ACTAVIS 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 20 comprimidos Revocado 31/10/2013 No Comercializado - GLICLAZIDA ACTAVIS 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 60 comprimidos Revocado 31/10/2013 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

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CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLICLAZIDA ACTAVIS 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
Gliclazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gliclazida Actavis y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Gliclazida Actavis
3.
Cómo tomar Gliclazida Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gliclazida Actavis
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES GLICLAZIDA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gliclazida Actavis 30 mg es un medicamento que reduce los niveles de
azúcar en sangre (medicamento
antidiabético oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas).
Gliclazida Actavis 30 mg se utiliza en un cierto tipo de diabetes en
adultos (diabetes mellitus tipo 2),
cuando la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí
solos no son adecuados para asegurar unos
niveles de azúcar en sangre normales.
2.
ANTES DE TOMAR GLICLAZIDA ACTAVIS
NO TOME GLICLAZIDA ACTAVIS
- si es alérgico (hipersensible) a gliclazida, o a cualquiera de los
demás componentes de Gliclazida
Actavis, o a otros medicamentos del mismo grupo (sulfonilureas), o a
otros medicamentos relacionados
(sulfonamidas hipoglucemiantes);
- si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1);
- si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (lo que puede
significar que tenga cetoacidosis diabética),
precoma o coma diabéti

Summary of Product characteristics

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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gliclazida Actavis 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación modificada contiene 30 mg de
gliclazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, de 4,5 x 10,1 mm, con la
marca “G” en una de las caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando las
medidas dietéticas, el ejercicio físico y la
pérdida de peso no son suficientes por sí solos para controlar la
glucemia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Sólo para adultos.
La dosis diaria puede variar de 1 a 4 comprimidos al día, es decir,
de 30 a 120 mg por vía oral en una
única toma con el desayuno.
Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos ni romperlos.
Si se olvida una dosis, no debe aumentarse la dosis del día
siguiente.
Como sucede con todos los medicamentos hipoglucemiantes, debe
ajustarse la dosis en función de la
respuesta metabólica de cada paciente (glucemia, HbA
lc
).
_Dosis inicial_
La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día.
Si la glucemia está adecuadamente controlada, esta dosis puede
utilizarse como tratamiento de
mantenimiento.
Si el control de la glucemia no es el adecuado, la dosis puede
aumentarse a 60, 90 ó 120 mg al día, en
pasos sucesivos. El intervalo entre cada incremento de dosis debe ser
de al menos 1 mes, salvo si la
glucemia del paciente no se reduce después de dos semanas de
tratamiento. En este caso, la dosis puede
aumentarse al final de la segunda semana de tratamiento.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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