Gliclada 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Gliclazid

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC code:

A10BB09

INN (International Name):

Gliclazide

Pharmaceutical form:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Composition:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 30 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2008-09-17

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GLICLADA 30 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Gliclazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gliclada 30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclada 30 mg beachten?
3.
Wie ist Gliclada 30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gliclada 30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLICLADA 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gliclada 30 mg ist ein Arzneimittel das eingenommen wird zur Senkung
des
Blutzuckerspiegels (oral Antidiabetikum, das zur Stoffklasse der
Sulfonylharnstoffe
gehört).
Gliclada 30 mg wird angewendet bei einer bestimmten Form der
Zuckerkrankheit
(Diabetes mellitus Typ-2) bei Erwachsenen, wenn Diät, körperliche
Bewegung und
Gewichtsreduktion allein nicht ausreichen, um den Blutzuckerspiegel zu
normalisieren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLICLADA 30 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
GLICLADA 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen andere Arzneimittel
derselben Klasse
(Sulfonylharnstoffe) oder gegen andere verwandte Arzneimittel
(blutzuckersenkende
Sulfonamide) sind,
- wenn bei Ihnen eine insulinpflic

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gliclada 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg
Gliclazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 73,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind weiß, oval,
bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ-2-Diabetes) bei
Erwachsenen, wenn durch
diätetische Maßnahmen, körperliche Bewegung und Gewichtsreduktion
allein nicht
ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen.
4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosierung kann zwischen 1 und 4 Tabletten pro Tag
variieren, d.h. von 30 bis
120 mg, die in einer Einmaldosis zum Frühstück oral eingenommen
werden sollen.
Wenn eine Dosis vergessen wird, darf die Dosierung am darauffolgenden
Tag nicht erhöht
werden.
Wie bei jedem blutzuckersenkenden Wirkstoff ist die Dosierung
entsprechend der
individuellen Stoffwechsellage des Patienten anzupassen (Blutzucker,
HbA1c).
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis liegt bei 30 mg täglich.
2
Wenn die Einstellung des Blutzuckers zufriedenstellend ist, kann diese
Dosis als
Erhaltungstherapie beibehalten werden.
Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend
sein, kann die Dosis
schrittweise auf 60, 90 bzw. 120 mg täglich erhöht werden. Das
Intervall zwischen jeder
Dosissteigerung sollte mindestens 4 Wochen betragen, außer bei
Patienten, deren
Blutzucker sich nach einer Behandlungszeit von zwei Wochen nicht
gesenkt hat. In diesen
Fällen kann die Dosis zum Ende der zweiten Behandlungswoche erhöht
werden.
Die maximal empfohlene tägliche Höchstdosis liegt bei 120 mg.
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