GLIBESYN 5MG TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

GLIBENCLAMIDE

Available from:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC code:

A10BB01

INN (International Name):

GLIBENCLAMIDE

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

GLIBENCLAMIDE (0010238218) 5MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

GLIBENCLAMIDE

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 40 TABS IN BLISTER(S) (250017801) 40 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (250017802) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

PILglibetabs3.1-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
GLIBESYN 5MG ΔΙΣΚΊΑ
Γλιβενκλαμίδη {Glibenclamide}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Glibesyn και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Glibesyn
3.
Πώς να πάρετε το Glibesyn
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Glibesyn
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GLIBESYN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡ�

Summary of Product characteristics

SPCglibetabs3.1-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Glibesyn 5 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each Glibesyn tablet contains 5mg of glibenclamide.
Excipient with known effect: lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
The product is a white, round, flat scored tablet, with 7.0mm
diameter.
The tablet can be divided into equal halves.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Glibesyn is a sulphonylurea hypoglycaemic agent, indicated for the
oral treatment of patients with
non-insulin dependent diabetes who respond inadequately to dietary
measures alone.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The dosage of glibenclamide is governed by the desired blood glucose
level.
The dosage of glibenclamide must be the lowest possible dose which is
effective.
Mistakes, e.g. forgetting to take a dose, must never be corrected by
subsequently taking a larger dose.
The usual total daily dosage is 2.5mg to 15mg daily with a usual
initial dose of 5mg daily. Weekly
adjustments can be made to increase the dosage to the optimal level.
Doses of 10mg or less may be
1
SPCglibetabs3.1-CY
taken as a single dose immediately before breakfast, but should the
daily dose exceed 10mg, the
remainder should be taken immediately before the evening meal.
The elderly usually require lower dosage.
Dose Omission
A physician should be consulted in the event that a dose has not been
taken at the prescribed time, a
meal has been skipped or an extra dose has been taken.
It is very important not to skip meals after the tablets have been
taken.
Secondary dosage adjustment
As an improvement in control of diabetes is, in itself, associated
with higher insulin sensitivity,
glibenclamide requirements may fall as treatment proceeds. To avoid
hypoglycaemia, timely dose
reduction or cessation of Glibesyn therapy must therefore be
considered.
Correction of dosage must also be considered, whenever:
-
the patients weight changes;
-
the pati