GLIBENCLAMIDE RANBAXY 5 mg, comprimé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

glibenclamide 5

Available from:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC code:

A10BB01

INN (International Name):

glibenclamide 5

Dosage:

5,00 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > glibenclamide 5,00 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

Therapeutic indications:

Il est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant, après échec du régime.

Product summary:

380 242-1 ou 34009 380 242 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/11/2016;380 243-8 ou 34009 380 243 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 244-4 ou 34009 380 244 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 245-0 ou 34009 380 245 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 246-7 ou 34009 380 246 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/06/2016;387 528-8 ou 34009 387 528 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée le 10/05/2019

Authorization date:

2007-05-21

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
GLIBENCLAMIDE RANBAXY 5 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLIBENCLAMIDE RANBAXY 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLIBENCLAMIDE RANBAXY 5 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE GLIBENCLAMIDE RANBAXY 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLIBENCLAMIDE RANBAXY 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLIBENCLAMIDE RANBAXY 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antidiabétique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant, après
échec du régime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLIBENCLAMIDE RANBAXY 5 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS GLIBENCLAMIDE RANBAXY 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie au glibenclamide ou à l'un des autres composants du produit
(voir composition)
·
diabète nécessitant un traitement par l'insuline
·
diabète acido-cétosique, pré-coma diabétique
·
insuffisance rénale ou hépatique sév

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLIBENCLAMIDE RANBAXY 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glibenclamide
.....................................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant, en association au régime adapté,
lorsque ce régime n'est pas suffisant pour rétablir à lui
seul l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
POSOLOGIE
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire une courte période
d'administration du produit peut être suffisante chez un
patient habituellement bien équilibré par le régime.
SUJET DE MOINS DE 65 ANS
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de ½ comprimé par jour,
administré avant le petit déjeuner.
Paliers
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de ½
comprimé en fonction de la réponse glycémique en
répartissant les doses avant les 2 ou 3 principaux repas.
Plusieurs jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
Traitement d'entretien
La posologie maximale est de 3 comprimés par jour, à répartir en 2
ou 3 prises avant les principaux repas.
SUJET À RISQUE
Sujet âgé de plus de 65 ans
·
Ne pas initier le traitement avec ce dosage.
·
Débuter le traitement par un comprimé dosé à 1,25 mg une fois par
jour.
·
Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre
glycémique satisfaisant du patient, en respectant des
paliers de 7 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite.
Chez les autres patients à risque
Chez le patient dénutri ou présentant une altération marqué