GLENMARK APREZO 30

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Apremilast 30 mg

Available from:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA

ATC code:

L04AA32TAR21201

Pharmaceutical form:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composition:

Cada tableta recubierta: Apremilast 30 mg

Administration route:

Oral

Units in package:

CAJA X 4 BLISTER 14 X TABLETAS c/u + INSERTO CAJA X 1 BLISTER 5 X TABLETAS + INSERTO CAJA X 1 BLISTER 14 X TABLETAS + INSERT

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS CON PELICULA DE COLOR BLANCO, DE FORMA REDONDA, BICONVEXO, CON BORDES BISELADOS, GRABADOS CON "510" EN UN LADO Y "G" EN EL OTRO LADO.; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-11-11 08:30:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN: CAJA X 1 BLISTER X 14 TABLETAS + INSERTO. 2022-05-03 15:04:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL Y NOMBRE DEL SOLICITANTE: DE: ESTEBAN FERNANDO ABAD GUTIÉRREZ CON C.I. 1706894738 A: MARIANO HUGO ROZADA CON PASAPORTE AAE095904 ACTUAL REPRESENTANTE LEGAL 2022-07-31 15:04:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1.-INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER X 5 TABLETAS + INSERTO. 2022-11-17 16:52:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PACK TERAPÉUTICO: TRATAMIENTO DE INICIO: CONTIENE 27 TABLETAS RECUBIERTAS PARA TRATAMIENTO DE DOS SEMANAS: 4 TABLETAS RECUBIERTAS DE 10 MG 4 TABLETAS RECUBIERTAS DE 20MG 5 TABLETAS RECUBIERTAS DE 30 MG MÁS 14 TABLETAS RECUBIERTAS DE 30 MG; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2022-01-14