GIONA EASYHALER 100MCG/DÁV Prášek k inhalaci

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

5362 BUDESONID

Available from:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC code:

R03BA02

INN (International Name):

5362 BUDESONID

Dosage:

100MCG/DÁV

Pharmaceutical form:

Prášek k inhalaci

Administration route:

Inhalační podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

BUDESONID

Product summary:

Kód SÚKL: 0031573 Velikost balení: 1X200DÁV+POUZDRO Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192075 Velikost balení: 3X200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031572 Velikost balení: 1X200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031574 Velikost balení: 2X200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2002-06-26

Patient Information leaflet

1
QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/bucz
Podrobnější pokyny k použití inhalátoru jsou dostupné na konci
této příbalové informace, případně po
sejmutí výše uvedeného QR kódu nebo na webové stránce
www.oeh.fi/bucz
SP. ZN. SUKLS244720/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
GIONA EASYHALER 100
MIKROGRAMŮ/DÁVKA PRÁŠEK K INHALACI
GIONA EASYHALER 200
MIKROGRAMŮ/DÁVKA PRÁŠEK K INHALACI
GIONA EASYHALER 400
MIKROGRAMŮ/DÁVKA PRÁŠEK
K INHALACI
budesonidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Giona Easyhaler a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Giona
Easyhaler používat
3. Jak se přípravek Giona Easyhaler používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Giona Easyhaler uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK GIONA EASYHALER A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Giona Easyhaler je budesonid. Prášek
budesonidu je obsažen v inhalátoru.
Náustkem inhalátoru budete vdechovat prášek do plic. Budesonid
snižuje a zabraňuje otoku a zánětu
Vašich plic.
Giona Easyhaler je lék
PREVENTIVNÍ
. Je používán k prevenci příznaků astmatu. Patří do

Summary of Product characteristics

1
SP.ZN. SUKLS121652/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Giona Easyhaler 100 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna odměřená dávka obsahuje budesonidum 100 mikrogramů.
Inhalační systém Easyhaler zajistí, že podaná dávka
(ex-actuator) obsahuje stejné množství léčivé
látky jako odměřená dávka (ex-reservoir).
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek k inhalaci.
Bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. 1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba mírného, středně těžkého a těžkého persistujícího
astmatu.
Upozornění: Přípravek není vhodný pro léčbu akutních
astmatických záchvatů.
4. 2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčebný účinek nastupuje několik dnů po zahájení léčby a
dosahuje maxima po několika týdnech
léčby.
Při převádění pacienta na Giona Easyhaler z jiného inhalačního
přípravku se k léčbě má přistupovat
individuálně. Je nutné brát v úvahu předchozí léčivou látku,
dávkování a způsob její aplikace.
Pacientům má být předepsána počáteční dávka budesonidu k
inhalaci, která odpovídá závažnosti nebo
úrovni kontroly nad jejich onemocněním. Dávka má být upravována
do té doby, než bude dosaženo
kontroly nad onemocněním a poté snížena na nejnižší účinnou
udržovací dávku pro kontrolu astmatu.
POČÁTEČNÍ DÁVKA
pro dospělé (včetně starších pacientů a dospívajících ve
věku 12 až 17 let) s lehkou
formou astmatu (stupeň 2) a pro děti od 6 do 11 let činí 200-400
mikrogramů/den. V případě potřeby
je možné dávku zvýšit až na 800 mikrogramů/den. Pro dospělé
pacienty se středně těžkou (stupeň 3)
a těžkou (stupeň 4) formou astmatu může být počáteční dávka
stanovena až na 1600 mikrogramů/den.
Udržovací dávka má být upravena tak, aby odpovídala
individuálním potřebám