GILEMAL 5 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

glibenclamide

Available from:

PannonPharma Kft.

ATC code:

A10BB01

INN (International Name):

glibenclamide

Units in package:

60x 30x 120x

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03490 / 01 - V - TT - igen

Authorization date:

1975-01-01

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GILEMAL 5 MG TABLETTA
glibenklamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gilemal 5 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gilemal 5 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gilemal 5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Gilemal 5 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GILEMAL 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gilemal hatóanyaga a glibenklamid, mely egy szájon át
alkalmazandó vércukorszint-csökkentő
hatású gyógyszer. A Gilemal a felnőttkori (nem inzulinfüggő)
cukorbetegség kezelésére szolgál, ha a
vércukorszint csak diétával nem tartható egyensúlyban.
Bizonyos esetekben inzulinnal és egyes szájon át alkalmazható
vércukorszint-csökkentővel is
kombinálható.
2.
TUDNIVALÓK A GILEMAL 5 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GILEMAL 5 MG TABLETTÁT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) glibenklamidra, más szulfonamid
típusú gyógyszerre vagy a Gilemal
5 mg tabletta egyéb összetevőjére.
-
ha inzulinfüggő cukorbetegsége van
-
ha súlyosan felborult az anyagcseréje (diabéteszes kóma közeli
állapotban)
-
ha súlyos máj-, vese-, pajzsmirigy vagy mellékvese működési
zavarban szenved
-
ha fokozott stress

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GILEMAL 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg glibenklamid tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták,
egyik oldalukon felezővonallal, másik
oldalukon mélynyomású „GIL” jelöléssel. Törési felülete
csaknem fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelése, amikor a diétás kezelés
önmagában elégtelen.
Általában azokban hatásos, akik csak diétával nem tarthatók
egyensúlyban, de ketózisra nem
hajlamosak, illetve gyakran azokban is, akik más per os
antidiabetikumra nem reagáltak.
A Gilemal 5 mg tabletta hatékonyságának csökkenése esetén
(részleges másodlagos elégtelenség)
inzulinnal együtt alkalmazható.
A Gilemal tabletta kombinálható más nem béta-sejtre ható orális
antidiabetikummal.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Gilemal 5 mg tabletta adagját a célértékként megállapított
vércukorszint határozza meg. A
kezeléshez a glibenklamid legkisebb hatásos adagját kell
alkalmazni.
Az adag kihagyása nem pótolható a következő alkalommal egy
nagyobb adag bevételével.
A kezelést megelőzően, elővigyázatossági intézkedésként, a
kezelőorvosnak tisztáznia kell a
betegével, hogy mi a teendő ilyen tévedések (kiváltképp egy adag
vagy egy étkezés kihagyása) esetén
vagy abban az esetben, ha a beteg nem képes a gyógyszeradagját az
előírt időpontban bevenni.
A kezelőorvost azonnal tájékoztatni kell, amennyiben a beteg a
Gilemal tablettából túl nagy adagot
vagy az előírtnál többet vett be.
FELNŐTTEK ÉS IDŐS BETEGEK SZÁMÁRA:
A Gilemal 5 mg tablettát az étkezés során, vagy közvetlenül
utána kell bevenni. A napi adagot
ajánlatos reggelizéskor, illetve a napi első főétkezéskor
egyszerre bevenni. Osztott dózis esetén a
beteg étkezési szokásait és napi aktivitását figyelembe kell
venni.
A kezelés