GHRH Ferring Poudre et Solvant pour solution Injectable

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

somatorelinum

Available from:

Ferring AG

ATC code:

V04CD05

INN (International Name):

somatorelinum

Pharmaceutical form:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: somatorelinum 50 µg ut somatorelini acetas, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, aqua ad iniectabile.

Class:

A

Therapeutic group:

Biotechnologika

Therapeutic area:

Hormonfunktionstest

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1990-08-29

Summary of Product characteristics

GHRH-Ferring
Ferring AG
Composition
Principes actifs
Somatorelinum ut Somatorelini acetas.
Excipients
Solvant: Natrii chloridum 9 mg/ml (corresp. Natrium 3.54 mg/ml), Aqua
ad iniectabile.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour injection
(i.v.).
1 ampoule de substance lyophilisée contient 66,7 µg de Somatorelini
acetas, équiv. à 50 µg de
somatoréline (humain).
1 ampoule avec solvant contient 1 ml de solution de chlorure de sodium
à 0,9%.
Concentration après reconstitution avec le solvant: 50 µg de
somatoréline pour 1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Ce médicament est un produit diagnostique.
Champ d'applications de la GHRH Ferring:
·Exploration de la fonction antéhypophysaire somatotrope partielle,
par ex. pour le diagnostic
différentiel de sensibilité et de non-sensibilité à la
somatoréline (GHRH) dans le nanisme.
·Exploration sélective et spécifique de la fonction hypophysaire
somatotrope partielle si l'on soupçonne
une atteinte de cette fonction, par ex. dans l'acromégalie, lors de
tumeurs hypophysaires (syndrome de
Forbes-Albright, adénome éosinophile et chromophobe), en cas de
craniopharyngiome, de présomption
d'insuffisance hypophysaire, de panhypopituitarisme, de syndrome de la
selle vide et de lésion
traumatique ou iatrogénique (chirurgie, radiothérapie) de la région
hypophysaire.
La GHRH Ferring peut être associée à d'autres Releasing Hormones
(par ex. LHRH, TRH et CRH) dans
le cadre d'un test fonctionnel hypophysaire global. Le test permet de
faire la distinction entre les troubles
hypophysaires et hypothalamiques, mais ne convient pas comme test de
dépistage de la déficience en
hormone de croissance.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
On considère que le contenu d'une ampoule de GHRH Ferring (50 µg de
somatoréline) dissous dans
1 ml de solvant mis à disposition correspond à la posologie
indiquée chez l'adulte de poids normal. En
cas de forte obésité et chez l'enf