Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" 75+20 mikrogram overtrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Ethinylestradiol, GESTODEN

Available from:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC code:

G03AA10

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol, STESTED

Dosage:

75+20 mikrogram

Pharmaceutical form:

overtrukne tabletter

Authorization date:

2008-02-10

Summary of Product characteristics

7. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GESTODEN/ETHINYLESTRADIOL 75/20 "MYLAN" OG
GESTODEN/ETHINYLESTRADIOL 75/30 "MYLAN", OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25248
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og
Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan"
Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 20 mikrogram
ethinylestradiol.
Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan"
Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 30 mikrogram
ethinylestradiol.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og Gestoden/Ethinylestradiol
75/30 "Mylan"
indeholder 38 mg lactosemonohydrat og 20 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Hvide, runde, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter uden prægning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonelt kontraceptivum.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere
Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan"
og Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan" skal der tages hensyn til
den enkelte kvindes
_dk_hum_41411_spc.doc_
_Side 1 af 25_
aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli
(VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan"
og
Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan" er sammenlignet med andre
hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Behandling med Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og
Gestoden/Ethinylestradiol
75/30 "Mylan" må ikke påbegyndes eller fortsættes i tilfælde af
kendt eller formodet
graviditet.
_Hvordan indtages Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og
Gestoden/Ethinylestradiol _
_75/30 "Mylan"_
Tabletterne bør tages i den rækkefølge, som er angivet på
pakningen, hver dag på ca.
samme tidspunkt. Der tages 1 tablet daglig i 21 dage. Hver
efterfølgende pakning bør
påbegyndes efter en tabletfri pause på 7 dage; i pause