Gentamicutan comp 0,64 mg/g + 1,67 mg/g Salbe

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Gentamicinsulfat; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)

Available from:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

Dosage:

0,64 mg/g + 1,67 mg/g

Pharmaceutical form:

Salbe

Composition:

Teil 1 - Salbe; Gentamicinsulfat (03989) 1,67 Milligramm; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm

Administration route:

Anwendung auf der Haut

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2021-10-22

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GENTAMICUTAN COMP 0,64 MG/G + 1,67 MG/G SALBE
Betamethason und Gentamicin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gentamicutan comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gentamicutan comp beachten?
3.
Wie ist Gentamicutan comp anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gentamicutan comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GENTAMICUTAN COMP UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Gentamicutan comp Salbe ist ein Kombinationspräparat zur
äußerlichen Anwendung.
Gentamicutan comp enthält zwei Wirkstoffe:
•
Betamethason (als Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)), ein künstlich
hergestelltes
Nebennierenrindenhormon (_Glukokortikoid)_
•
Gentamicin (als Gentamicinsulfat), ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Aminoglykoside.
Gentamicutan comp Salbe wird bei örtlich begrenzten, kleinflächigen
Hauterkrankungen
angewendet, wenn:
•
diese eine Behandlung mit einem stark wirksamen Glukokortikoid
benötigen und
•
gleichzeitig eine zusätzliche Infektion (Superinfektion) mit
Bakterien vorliegt und
•
diese Bakterien mit dem Wirkstoff Gentamicin wirksam behandelt werden
können.
Der Wirkstoff Betamethason wirkt im Allgemeinen gegen Entzündungen
und kann so
Juckreiz, Rötungen, Schwel

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gentamicutan comp 0,64 mg/g + 1,67 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Gentamicin (als 1,67 mg Gentamicinsulfat) und
0,5 mg Betamethason (als
0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Gentamicutan comp ist eine weiße bis leicht gelbliche, glänzende
Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gentamicutan comp Salbe ist indiziert bei lokalisierten,
entzündlichen, kleinflächigen
Hauterkrankungen, die einer Behandlung mit einem stark wirksamen
Glukokortikoid bedürfen bei
gleichzeitiger Superinfektion mit Gentamicin-empfindlichen Erregern.
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Verwendung von
antibakteriellen Mitteln sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Gentamicutan comp Salbe
wird ein- bis zweimal täglich, bei Kindern einmal täglich
aufgetragen.
Die Behandlungsdauer mit Gentamicutan comp Salbe
sollte wegen des Gehalts an Gentamicin
7 - 10 Tage, bei Kindern 7 Tage, nicht überschreiten.
Sobald klinisch vertretbar (d.h. dass entweder eine mit einem stark
wirksamen Glukokortikoid
behandlungsbedürftige Dermatose oder eine Superinfektion mit
Gentamicin-empfindlichen
Erregern nicht mehr vorliegt) sollte die Weiterbehandlung als
Monotherapie mit einem
Glukokortikoid (gegebenenfalls auch mit einem schwächer wirksamen
topischen
Glukokortikoid)
bzw. einem Antibiotikum erfolgen.
_Kinder und Jugendliche _
Gentamicutan comp Salbe
ist bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr kontraindiziert.
Art der Anwendung
_ _
Zur Anwendung auf der Haut
Gentamicutan comp Salbe
wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht
eingerieben.
Die behandelte Hautfläche sollte nicht mehr als 10 % der
Körperoberfläche betragen.
Gentamicutan comp Salbe
sollte bei Kindern nur kurzfristig und kleinflächig angewendet
werden.
Allgemein ist bei der Behan