GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Betametasone e antibiotici

Available from:

IDI FARMACEUTICI S.R.L.

ATC code:

D07CC01

INN (International Name):

Betamethasone and antibiotics

Units in package:

"0,1 % + 0,1 % CREMA" TUBO 30 G

Class:

N

Therapeutic area:

Betametasone e antibiotici

Product summary:

036280028 - 0,1 % + 0,1 % CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
1 mg/g + 1 mg/g Crema
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
3.
Come usare GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI e a cosa serve
GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI contiene i principi attivi gentamicina
e
betametasone e appartiene al gruppo dei medicinali corticosteroidi
attivi in
associazione con antibiotici.
GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI è indicata per il:
Trattamento topico (locale) delle dermatosi allergiche (malattie
allergiche della
pelle) o infiammatorie secondariamente infette o quando esista la
minaccia di
infezione, come:
-
Trattamento di eczema, un tipo di infiammazione della pelle
(atopico, infantile, nummulare caratterizzata da lesioni della pelle
di
forma circolare)
-
Trattamento di prurito anogenitale e senile
-
Trattamento di dermatite da contatto, dermatite seborroica (un’
infiammazione della pelle caratterizzata dalla produzione eccessiva
di
sebo)
neurodermatite
(dermatite
atopica),
intertrigine
(infiammazione
dovuta allo sfregamento della pelle), eritema
solare, dermatite esfoliativa (infiammazione della pelle con
desquamazione

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENTAMICINA e BETAMETASONE IDI 1mg/g + 1 mg/g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene:
Principi attivi: Gentamicina
1 mg (come gentamicina solfato)
Betametasone
1
mg
(come
betametasone
valerato)
Eccipienti con effetti noti: alcol cetostearilico, clorocresolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni Terapeutiche
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente
infette o quando esista la minaccia di infezione. Tra le loro
indicazioni vi sono:
eczema (atopico, infantile, nummulare), prurito anogenitale e senile,
dermatite
da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite, intertrigine,
eritema solare,
dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e
psoriasi.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al
giorno.
Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde
secondariamente
infette possono rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi e
antibiotici
locali quando questi vengono usati con la tecnica del bendaggio
occlusivo, di
seguito descritta.
Modo di somministrazione
Tecnica del bendaggio occlusivo
1.
applicare uno spesso strato di crema sull'intera superficie della
lesione sotto
una leggera garza e coprire con materiale plastico trasparente,
impermeabile e
flessibile, oltre i bordi della zona trattata;
2.
sigillare i bordi sulla pelle sana con cerotto o altri mezzi;
3.
lasciare la medicazione “in situ” per 1-3 giorni e ripetere il
procedimento 3-4
volte secondo necessità.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/10/2021
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