GENTAMICINA E BETAMETASONE EG

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Betametasone e antibiotici

Available from:

EG S.P.A.

ATC code:

D07CC01

INN (International Name):

Betamethasone and antibiotics

Units in package:

" 0,1%+0,1% CREMA" TUBO DA 30 G

Class:

N

Therapeutic area:

Betametasone e antibiotici

Product summary:

036536011 - 0,1%+0,1% CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GENTAMICINA E BETAMETASONE EG 0,1% + 0,1% CREMA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GENTAMICINA e BETAMETASONE EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA e BETAMETASONE EG
3.
Come usare GENTAMICINA e BETAMETASONE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GENTAMICINA e BETAMETASONE EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GENTAMICINA E BETAMETASONE EG E A COSA SERVE
GENTAMICINA e BETAMETASONE EG contiene due principi attivi:
-
gentamicina solfato, un antibiotico attivo contro numerosi batteri;
-
betametasone valerato che appartiene a una classe di medicinali
chiamati corticosteroidi, ormoni che
svolgono numerose attività, con una funzione importante nel controllo
delle infiammazioni.
GENTAMICINA e BETAMETASONE EG 0,1% + 0,1% è indicato nel trattamento
locale delle malattie della
pelle (dermatosi) dovute ad allergie o ad infiammazioni che sono
andate incontro ad infezione o quando
esista la minaccia di infezione.
GENTAMICINA e BETAMETASONE EG 0,1% + 0,1% è indicato nel trattamento
delle seguenti malattie
della pelle:
-
eczema atopico, infantile, caratterizzato da prurito, rossore,
desquamazione e rilievi della pelle;
-
eczema nummulare, caratterizzato da lesioni pruriginose rotonde o
ovali;
-
prurito all’ano e ai genitali;
-
prurito negli anziani;
-
dermatite da contatto, caratterizzata da ro

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENTAMICINA E BETAMETASONE EG 0,1%+0,1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
0,166 g di gentamicina solfato (corrispondenti a 0,1 g di gentamicina)
e
0,122 g di betametasone 17-valerato (corrispondenti a 0,1 g di
betametasone).
Eccipienti con effetti noti:
0,1 g di clorocresolo
7,2 g di alcool cetostearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
GENTAMICINA E BETAMETASONE EG è indicato nel trattamento topico delle
dermatosi allergiche o
infiammatorie secondariamente infette o quando esista la minaccia di
infezione. Le indicazioni al suo utilizzo
sono: eczema (atopico, infantile, nummulare), prurito anogenitale e
senile, dermatite da contatto, dermatite
seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite
esfoliativa, dermatite da radiazioni,
dermatite da stasi e psoriasi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al giorno. Le lesioni psoriasiche
refrattarie e le dermatosi profonde secondariamente infette possono
rispondere meglio alla terapia con
corticosteroidi e antibiotici locali quando questi vengono usati con
la tecnica del bendaggio occlusivo
descritto qui sotto.
_Tecnica del bendaggio occlusivo_:
1)
applicare uno spesso strato di crema sull'intera superficie della
lesione sotto una leggera garza e
coprire con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile,
oltre i bordi della zona trattata;
2)
sigillare i bordi sulla pelle sana con un cerotto o con altri mezzi;
3)
lasciare la medicazione “_in situ” _per 1-3 giorni e ripetere il
procedimento 3-4 volte secondo necessità.
Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi
giorni. Raramente si
sviluppano delle eruzioni miliari di follicolite sulla pelle sotto la
medicazione che rendono necessaria la
rimozione del