Genepan 40 mg magensaftresistente Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Active ingredient:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Available from:

GeneriNobel GmbH (8091491)

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Pharmaceutical form:

magensaftresistente Tablette

Composition:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2010-06-24

Patient Information leaflet

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GENEPAN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Genepan 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Genepan 40 mg beachten?
3.
Wie ist Genepan 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Genepan 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
GENEPAN 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Genepan 40 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Genepan 40 mg ist
ein selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die Säureproduktion im
Magen reduziert. Es wird zur
Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
GENEPAN 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12
JAHREN ZUR BEHANDLUNG
VON:

Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
GENEPAN 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON:

Infektion mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori_
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die
Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass
diese Geschwüre erneut auftreten.

Mageng
                                
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Summary of Product characteristics

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Genepan 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente
Tablette enthält 58,5 mg Isomalt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Gelbliche bis gelbe, ovale, magensaftresistente Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Genepan 40 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet für: _

Refluxösophagitis.
_Genepan 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet für: _

Eradikation von
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika
bei Patienten mit durch
_H. pylori_
verursachten Ulzera.

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.

Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion
von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Refluxösophagitis
Eine Tablette Genepan 40 mg täglich. In individuellen Fällen kann
die Dosis auf 2 Tabletten täglich
verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist für die
Behandlung der Refluxösophagitis ein vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4
Wochen erreicht.
_Erwachsene _
Eradikation von
_H. pylori_
in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei
_H. pylori_
positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims durch
eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten Anwendung
- 2 -
- 3 -
und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z. B. nationale Empfehlungen)
beachtet werden. Je nach Resistenzbild werden zur Eradikation
                                
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