GEN-CLOZAPINE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Clozapine

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

N05AH02

INN (International Name):

CLOZAPINE

Dosage:

100MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Clozapine 100MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122583002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2009-08-07

Summary of Product characteristics

_Mylan Pharmaceuticals ULC _
_7 juin 2022_
_Page 1 de 57_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PATIENT
Pr
GEN-CLOZAPINE
comprimés de clozapine
comprimés, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, orale
Forme Mylan
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
17 février 2014
Date de révision :
18 juillet 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261515
_Monographie de GEN-CLOZAPINE (clozapine) _
_7 juin 2022_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
07/2022
7. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4. Personnes âgées
07/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
...........2
TABLE DES
MATIÈRES.................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ..............4
1
INDICATIONS......................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................5
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......6
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..................................................................................7
4.1
Considérations
posologiques.....................................................................................7
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
............................................