GEMHEXAL 600mg tablet

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Gemfibrozil

Available from:

Sandoz Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Summary of Product characteristics

_Product Information _
_Page 1  _
_Gemhexal 600mg Film-Coated Tablets _
_02/2013_

_Sandoz  Pty Ltd _
_ _
_ _

PRODUCT INFORMATION 
GEMHEXAL 600MG FILM-COATED TABLETS 

NAME OF THE MEDICINE 

Generic name: Gemfibrozil 
_ _
Chemical name:_ 5-(2,5-dimethylphenoxy)-2,2-dimethylpentanoic acid _

CAS [25812-30-0] 

Empirical formula: C
15
H
22
O
3

MW: 250.35 

DESCRIPTION 

Gemfibrozil is a nonhalogenated phenoxypentanoic acid. 

It is a white, waxy powder which is stable under ordinary conditions. The melting point 
is 58-61ºC. Its solubility is 0.0019% (w/v) in water and in acid, and over 1% in dilute 
base. 

Gemhexal  tablets  also  contain  as  inactive  ingredients:  lactose,  microcrystalline 
cellulose,  maize  starch, hydroxypropyl cellulose,  sodium  starch glycollate, magnesium 
stearate,  polysorbate  80,  colloidal  anhydrous  silica,  hypromellose,  titanium  dioxide, 
macrogol 4000. 

PHARMACOLOGY 

Pharmacodynamics 
Gemfibrozil  is  a  lipid  regulating  agent  which  decreases  serum  triglycerides  and  total 
cholesterol,  and  increases  high  density  lipoprotein  cholesterol  (HDL  cholesterol).  The 
lipid  lowering  changes  occur  primarily  in  the  very  low  density  lipoprotein  (VLDL) 
fraction rich in triglycerides and to a lesser extent in the low density lipoprotein (LDL) 
fraction rich in cholesterol. Gemfibrozil treatment of patients with elevated triglycerides 
due  to type  IV  hyperlipoproteinaemia  may  cause  a  rise  in  LDL  cholesterol.  However, 
Gemfibrozil  increases  the  HDL  cholesterol  subfractions  HDL
2
  and  HDL
3
,  as  well  as 
apolipoproteins AI and AII. Its mechanism of action has not been definitely established 
in humans. Gemf