Gelicain 2%

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Available from:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (International Name):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Pharmaceutical form:

Gel

Composition:

Teil 1 - Gel; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 21,33 Milligramm

Administration route:

Auftragen auf die Schleimhaut

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2003-05-09

Patient Information leaflet

Actavis Group
PTC ehf.
GELICAIN
® 2 %
GEL
02.11.2010
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE
INFORMATION
AND
PRESCRIBING
INFORMATION – FOR GERMANY
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GELICAIN
® 2 %
Gel
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG
ZU ERZIELEN, MUSS GELICAIN 2 % JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.
Was ist Gelicain 2 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Gelicain 2 % beachten?
3.
Wie ist Gelicain 2 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gelicain 2 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GELICAIN 2 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gelicain 2 % ist ein Oberflächenanästhetikum.
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GELICAIN
® 2 %
GEL
02.11.2010
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1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
Gelicain 2 % wird Oberflächenanästhesie (Schleimhautanästhesie) und
als Gleitmittel für ärztliche
Instrumente, z.B. bei Intubation, Endoskopie, Katheterisierung,
Wechsel von Fistelkathetern,
Sondierungen (Rektum, Colon) angewendet

Summary of Product characteristics

Actavis Group
PTC ehf.
GELICAIN
® 2 %
GEL
02.03.2011
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MODULE 1
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INFORMATION – FOR GERMANY
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GELICAIN
Ò 2 %
Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g steriles Gel enthält:
Lidocainhydrochlorid
20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abchnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oberflächenanästhesie (Schleimhautanästhesie)
Gleitmittel für ärztliche Instrumente z.B. bei Intubation,
Endoskopie, Katheterisierung, Wechsel von
Fistelkathetern, Sondierungen (Rektum, Colon)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1.
Gleitmittel für ärztliche Instrumente, z.B. bei Intubation,
Endoskopie, Katheterisierung,
Sondierung
Um Antrocknung zu vermeiden und um optimale Gleitfähigkeit zu
erreichen, wird Gelicain 2 %, in
einer der Dimension der ärztlichen Instrumente angepassten Menge,
erst unmittelbar vor der
Anwendung auf die Instrumente aufgebracht.
2.
Instillation in die Harnröhre
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® 2 %
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02.03.2011
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INFORMATION – FOR GERMANY
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
Das Orificium urethrae externum und das umliegende Gewebe werden
gesäubert und desinfiziert.
Mittels Applikator wird Gelicain 2 % in die Harnröhre instilliert.
2.1
Harnröhrensondierung und Katheterisierung
Mit folgenden Dosierungen wird gute Gleitfähigkeit erreicht:
a)
Bei der Frau werden etwa 5 g Gelicain 2 % instilliert.
b)
Beim Mann werden etwa 10 – 15 g Gelicain- 2 % instilliert. Einem
eventuellen Rückfließen des
Gels aus der Harnröhre kann durch das Komprimieren der Glans, evtl.
durch das Ansetzen einer
Penisklemme, vorgebeugt werden. Nach wenigen Minuten kann die
Anwendung wiederholt
werden.
2.2
Kleinere invasive bz