Geepenil vet. 24 g Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

bensylpenicillinnatrium

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

QJ01CE01

INN (International Name):

bensylpenicillin

Dosage:

24 g

Pharmaceutical form:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Composition:

bensylpenicillinnatrium 24 g Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic group:

Häst, Nöt, Svin

Therapeutic area:

Bensylpenicillin

Product summary:

Förpacknings: Injektionsflaskor, 1 x (I+II); Injektionsflaskor, 10 x 1 x (I+II); Injektionsflaskor, 4 x 10 x (I+II)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1998-05-15

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET
GEEPENIL VET 24 G POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
1.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE,
IF DIFFERENT
Marketing authorisation holder:
[To be completed nationally]
Manufacturer responsible for batch release:
[To be completed nationally]
2.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Geepenil vet 24 g powder and solvent for solution for injection
benzylpenicillin sodium
3.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
ACTIVE SUBSTANCE:
One powder vial contains 24 g (40 million IU) benzylpenicillin sodium.
EXCIPIENT:
One solvent vial contains 64 ml of water for injections.
4.
INDICATIONS
Infections caused by micro-organisms sensitive to benzylpenicillin in
cattle, pig and horse.
5.
CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance.
6.
ADVERSE REACTIONS
Allergic hypersensitivity reactions (urticaria, fever and edema),
anaphylactic reactions and gastrointestinal
disorders can occur.
If you notice any side effects, even those not already listed in this
package leaflet or you think that the
medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
7.
TARGET SPECIES
Cattle, pig and horse.
8.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cattle: 2–3 ml/100 kg (6–9 mg/kg) 2 times a day minimum for 3
days.
Pig: 0.2 ml/10 kg (6 mg/kg) 2 times a day minimum for 3 days.
Horse: 3.2–6.4 ml/100 kg (9.5–19 mg/kg) 2 times a day minimum for
4 days.
Cattle: Intramuscularly (IM) or slowly intravenously (IV).
Pig: Intramuscularly (IM).
Horse: Slowly intravenously (IV).
9.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
To prepare a ready-to-use solution, transfer the whole amount of
sterile water (64 ml) into the dry powder
vial by using the transfer needle. Shake well. This provides 80 ml of
solution for injection with the
concentration of 300 mg/ml.
The package contains a transfer needle. Instructions for use for the
needle:
1. Remove one of the two protectiv

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Geepenil
vet 24 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
En flaska med pulver innehåller 24 g (40 miljoner IE)
bensylpenicillinnatrium.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Pulver till injektionsvätska, lösning: vitt eller nästan vitt
kristallint pulver.
Vätska: klar färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, svin och häst.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Infektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för
bensylpenicillin hos nöt, svin och häst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Läkemedlet ska inte ges intramuskulärt till hästar eftersom det
orsakar lokal irritation.
Användning av läkemedlet ska baseras på identifikation och
känslighetstest av målpatogenen(erna).
Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på
epidemiologiska uppgifter och kunskap om
känsligheten hos målbakterierna på gårdsnivå eller på
lokal/regional nivå. Officiella, nationella och
regionala antimikrobiella riktlinjer ska beaktas när produkten
används.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Betalaktamantibiotika (penicilliner, cefalosporiner) kan förorsaka
överkänslighet (allergi) när de ges
som injektion, inhaleras, äts eller genom hudkontakt.
Överkänslighet mot penicilliner kan orsaka
korsreaktioner med cefalosporiner och vice versa. Allergiska
reaktioner mot dessa ämnen kan ibland
vara allvarliga.
Hantera inte läkemedlet om du vet att du är överkänslig mot
betalaktamer eller om du har blivit avrådd
från att hantera sådana läkemedel.
Hantera läkemedlet med s