Gaviscon

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Alginsäure; Aluminiumhydroxid

Available from:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

INN (International Name):

Alginic Acid, Aluminum Hydroxide

Pharmaceutical form:

Kautablette

Composition:

Teil 1 - Kautablette; Alginsäure (02848) 350 Milligramm; Aluminiumhydroxid (12820) 100 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2002-07-26

Summary of Product characteristics

Fachinformation, Gaviscon, Zul.-Nr.: 6424094.00.00
1
FACHINFORMATION
P
OHL
B
OSKAMP
GAVISCON

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gaviscon
®
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Alginsäure-Kombinationspräparat gegen Refluxerkrankungen.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Kautablette enthält
Alginsäure
0,35 g
Algeldrat
0,10 g
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
D-Mannitol; Natriumhydrogencarbonat; Povidon (K = 25); Talkum;
Magnesiumstearat;
Sucrose; Aromastoffe; Saccharin-Natrium.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
symptomatischen Behandlung von Beschwerden (wie Sodbrennen oder saures
Aufstoßen) bei Refluxkrankheit (Beschwerden durch Rückfluss von
Mageninhalt in die
Speiseröhre).
Hinweis:
Bei Magensäuredefizit kann Gaviscon wegen ungenügender Gelbildung
seine volle
Wirkung nicht entfalten.
5.
GEGENANZEIGEN
Gaviscon darf nicht angewendet werden bei
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion,
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile,
- Alkalose,
- Hypokaliämie.
Fachinformation, Gaviscon, Zul.-Nr.: 6424094.00.00
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Gaviscon sollte nicht angewendet werden bei
- Obstipation,
- anamnestisch bekannten Dickdarmstenosen,
- Hypophosphatämie.
Beim Säugling wird die Anwendung von Aluminiumverbindungen nicht
empfohlen.
Bei Herz- und Leberinsuffienz, Hypertonie und allen anderen
Erkrankungen, bei denen
eine Natriumzufuhr unerwünscht ist, muss die mit Gaviscon
aufgenommene Menge von
1,4 mval Natrium/Kautablette bedacht werden.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor Einnahme von
aluminiumhaltigen Antacida
während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden.
Es
liegen
keine
hinreichenden
Daten
für
die
Verwendung
von
Algeldratbei
Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben für
Aluminiumverbindungen eine
Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe 5.3). Untersuchungen beim
Menschen zeigen für
unreife Neugeborene (Frühgeborene) eine Aluminium-Akkumulation in den
Knochen.
Pot