Gaviscon Dual 500 mg / 213 mg / 325 mg Suspension zum Einnehmen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Natriumalginat; Natriumhydrogencarbonat; Calciumcarbonat

Available from:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC code:

A02BX

INN (International Name):

Sodium Alginate, Sodium Hydrogen Carbonate, Calcium Carbonate

Pharmaceutical form:

Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Natriumalginat (01489) 500 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 213 Milligramm; Calciumcarbonat (00058) 325 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-05-26

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GAVISCON DUAL 500 MG / 213 MG / 325 MG SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Gaviscon Dual _und_ _wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Gaviscon Dual _beachten?
3.
Wie ist _Gaviscon Dual _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Gaviscon Dual _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _GAVISCON DUAL _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Gaviscon Dual _ist eine Kombination aus einem Alginat und zwei
Antazida (Calciumcarbonat
und Natriumhydrogencarbonat)_ _und wirkt in zweifacher Weise:
1.
Es bildet eine Schutzschicht über dem Mageninhalt und lindert die
brennende
Schmerzempfindung im Brustkorb bis zu 4 Stunden.
2.
Es neutralisiert überschüssige Magensäure und lindert damit
Schmerzen und
Beschwerden.
_Gaviscon Dual _wird angewendet zur Behandlung der säurebedingten
Symptome des
gastroösophagealen Reflux wie Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Verdauungsstörungen
(Dyspepsie) z.B. nach den Mahlzeiten oder während der
Schwangerschaft._ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _GAVISCON DUAL_ BEACHTEN?
_GAVISCON DUAL _DARF NICHT EINGENOMM

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GAVISCON DUAL
500 mg / 213 mg / 325 mg Suspension zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis von 10 ml enthält 500 mg Natriumalginat, 213 mg
Natriumhydrogencarbonat
und 325 mg Calciumcarbonat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
40 mg / 10 ml Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und 6 mg / 10 ml
Propyl-4-
hydroxybenzoat (E 216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen.
Cremefarbene Suspension mit Pfefferminzgeruch und -geschmack
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der säurebedingten Symptome des gastroösophagealen Reflux
wie
Sodbrennen, saures Aufstoßen, Dyspepsie z. B. nach den Mahlzeiten
oder während der
Schwangerschaft.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE UND KINDER AB 12 JAHREN:
10-20 ml nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen (bis zu viermal
täglich).
KINDER UNTER 12 JAHREN:
Sollte nur nach ärztlicher Abklärung gegeben werden.
ÄLTERE PERSONEN:
Für diese Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Gaviscon Dual darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit
gegen die
Wirkstoffe, Menthol, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat
oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
10 ml Suspension enthalten 130 mg (3,25 mmol) Calcium. Bei der
Behandlung von
Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose und wiederholt
auftretenden
calciumhaltigen Nierensteinen ist Vorsicht geboten.
Falls nach sieben Tagen keine Besserung der Symptome eingetreten ist,
sollte eine
ärztliche Abklärung erfolgen.
Eine dauerhafte Einnahme sollte vermieden werden, weil, wie bei
anderen Antazida kann
auch Gaviscon Dual ernste Erkrankungen mit ähnlichen Symptomen
überdecken.
Gaviscon Dual sollte in den folgenden Fällen nicht angewendet werden:
•
Patienten mit ein