GARAMYCIN 80 mg/1 ampula otopina za injekciju

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

gentamicin

Available from:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC code:

J01GB03

INN (International Name):

gentamicin

Dosage:

80 mg/1 ampula

Pharmaceutical form:

otopina za injekciju

Composition:

2 mL otopine za injekciju sadrži: 80 mg gentamicina (u obliku gentamicinsulfata)

Units in package:

10 ampula po 2 mL otopine za injekciju (2 blistera po 5 ampula), u kutiji

Prescription type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Manufactured by:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2021-04-07

Patient Information leaflet

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GARAMYCIN 80 mg/2 ml otopina za injekciju
gentamicin
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo!
Uptstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno da ga pročitate.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Garamycin i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Garamycin
3. Kako uzimati Garamycin?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Garamycin?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE GARAMYCIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Garamycin je aminoglikozidni antibiotik. Uništava bakterije
koje uzrokuju različite teške infekcije
u tijelu.
Lijekom Garamycinom liječimo teške infekcije u trbuhu, na mokraćnim
organima, teške infekcije dišnih
organa dobivene tokom boravka u bolnici, otrovanja krvi (sepsa),
teške infekcije opeklina, rana nakon
ozljeda ili nakon hirurških zahvata i infekcije u srcu. Lijekom
Garamycinom također sprečavamo
infekcije kod različitih hirurških zahvata. Kod nekih infekcija,
lijek Garamycin dajemo zajedno s još
jednim ili više antibiotika.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GARAMYCIN
Nemojte uzimati Garamycin:
-ako ste alergični (preosjetljivi) na gentamicin ili bilo koji
sastojak lijeka Garamycina,
-ako ste preosjetljivi na druge aminoglikozidne antibiotike,
-ako imate miasteniju gravis (slabost mišića).
Budite oprezni s Garamycinom
Ljekara upozorite:
-ako imate jak proljev -ako u krvi imate premalo kalcija
(hipokalcijemiju),
-ako imate oštećenje sluha ili ravnoteže, Parkinsonovu bolest, ako
ste trudni ili dojite ili ako ste
preboljeli kakvu bubrežnu bolest,
-ako
osjećate
žeđ,
recite
to
svom
ljekaru
ili
medicinskom
osoblju,
jer
za
vrijeme
terapije
sa
Garamycinom trebate piti dodatne količine tečn

Summary of Product characteristics

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Garamycin 80 mg/2 ml otopina za injekciju
gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Garamycin 80 mg/2 ml otopina za injekciju: 2 ml otopine za injekciju
sadrži 80 mg gentamicina u obliku
133,3 mg gentamicin-sulfata.
1 ml otopine za injekciju sadrži 40 mg gentamicina u obliku 66,65 mg
gentamicin-sulfata.
(INN: gentamicin)
Pomoćne supstance:
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bezbojna do lagano žuta, bistra otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Garamycin je indiciran kod odraslih i djece u svim dobnim skupinama
(nedonoščad, tek rođena
novorođenčad, novorođenčad, djeca, adolescenti).
Lijek
Garamycin
(gentamicin)
upotrebljavamo
za
liječenje
teških
sistemskih
infekcija
koje
su
uzrokovale aerobne, gram-negativne bakterije koje su osjetljive na
njega. Takve infekcije su:
- sepsa i druge teške sistemske infekcije,
-
infekcije
u
trbuhu:
peritonitis,
apscesi,
kolangitis
(obično
u
kombinaciji
s
metronidazolom
ili
klindamicinom)
- teške neonatalne infekcije,
- infekcije mokraćnih i dišnih organa,
- sekundarne infekcije opeklina, traumatskih i irurških rana,
- tularemija,
- endokarditis (obično u kombinaciji s betalaktamskim antibiotikom).
Upotrebljava se i za sprečavanje infekcija nakon operacije u
trbušnoj šupljini, osobito na mokraćnim
organima
i
na
crijevima.
Kod
operacije
na
crijevima
dajemo
jednokratnu
dozu
u
kombinaciji
s
metronidazolom ili klindamicinom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Zbog dugog postantibiotičkog djelovanja gentamicina, učinak svake
sljedeće doze dane za vrijeme
postantibiotičkog djelovanja je slabiji jer su bakterije u tom
razdoblju manje osjetljive na djelovanje
gentamicina. Zbog toga jednokratna doza, s obzirom na antibakterijsko
djelovanje, ima dvostruku
prednost:
-
jači baktericidni učinak zbog velike početne koncentracije
gentamicina u serumu,
-
bolji antibakterijski učinak sljedeće doze zbog duljeg vremenskog