GAOSEDAL CODEINE, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

paracétamol 500 mg; codéine 14

Available from:

P&G HEALTH France

ATC code:

N02BE51

INN (International Name):

paracétamol 500 mg; codéine 14

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > paracétamol 500 mg > codéine 14,73 mg sous forme de : codéine (phosphate de hémihydraté 20 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES - code ATC : N02BE51.Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de 15 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.

Product summary:

332 837-9 ou 34009 332 837 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2017;

Authorization status:

Abrogée le 23/03/2021

Authorization date:

1990-06-06

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
Dénomination du médicament
GAOSEDAL CODEINE, comprimé
{Substance(s) active(s)}
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GAOSEDAL CODEINE, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GAOSEDAL CODEINE, comprimé ?
3. Comment prendre GAOSEDAL CODEINE, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GAOSEDAL CODEINE, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GAOSEDAL CODEINE, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
- code ATC : N02BE51.
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.
Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur.
Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres
antalgiques comme le paracétamol.
Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de
15 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées
non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou
l’ibuprofène utilisés seuls.
2. QUELLES SONT LES INF

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GAOSEDAL CODEINE, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol...................................................................................................................
500,00 mg
Phosphate de codéine
hémihydraté....................................................................................
20,00 mg
Quantité correspondant à la codéine base
..........................................................................
14,73 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GAOSEDAL CODEINE est indiqué chez les patients âgés de plus de 15
ans pour le traitement des douleurs aiguës
d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par
d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène
(seul).
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’adolescent
à partir de 15 ans.
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la
plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la
durée la plus courte possible. Cette dose peut être prise jusqu’à
4 fois par jour en respectant un intervalle de 6 heures entre
chaque prise.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et, si la
douleur n'est pas soulagée, il est recommandé aux patients
de prendre l'avis d'un médecin.
Adultes
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou
éventuellement 2 comprimés en cas de douleur intense
SANS DÉPASSER 6 COMPRIMÉS PAR JOUR.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 6 comprimés par
jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, cette
posologie peut être augmentée JUSQU'À 8 COMPRIMÉS PAR JOUR
(POSOLOGIE MAXIMALE).
Toutefois, la dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit
pas dépasser 4 g par