Ganapar süstelahus

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

kloprostenool

Available from:

Vetpharma Animal Health S.L.

ATC code:

QG02AD90

INN (International Name):

kloprostenool

Dosage:

75mcg 1ml 20ml 1TK

Pharmaceutical form:

süstelahus

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ganapar, 75 mikrogrammi/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
D-kloprostenool (naatrium)
2.
KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
D-kloprostenool (D-naatriumkloprostenoolina) ..................... 75
µg
ABIAINED:
Klorokresool
............................................................................
1,0 mg
Selge värvitu lahus.
3.
LOOMALIIGID
Veis (lehmad), siga (emised), hobune (märad).
4.
NÄIDUSTUSED
Veised:
•
inna esilekutsumine või sünkroonimine;
•
sünnituse esilekutsumine;
•
munasarjade talitlushäire (persisteeriv kollakeha, luteaaltsüst);
•
endometriit, püometra;
•
emaka involutsiooni aeglustumine;
•
abordi esilekutsumine tiinuse esimeses pooles;
•
mumifitseerunud loote väljutamine.
Sead:
•
sünnituse esilekutsumine.
Hobused:
•
luteolüüsi esilekutsumine funktsioneeriva kollakehaga märadel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada tiinetel loomadel, välja arvatud juhul, kui soovitakse
esile kutsuda sünnitust või aborti.
Mitte manustada intravenoosselt.
Mitte kasutada kardiovaskulaarsete, gastrointestinaalsete või
respiratoorsete häiretega loomadel.
Mitte manustada sünnituse esilekutsumiseks emistele ja lehmadele,
kellel kahtlustakse mehaanilisest
obstruktsioonist põhjustatud düstookiat või on oodata probleeme
loote ebanormaalse asendi tõttu.
6.
ERIHOIATUSED
Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Sünnituse ja abordi esilekutsumine võib suurendada tüsistuste,
päramiste peetuse, loote surma ja
metriidi riski.
Vähendamaks
anaeroobsete
infektsioonide
riski,
mis
võib
olla
seotud
prostaglandiinide
farmakoloogiliste omadustega, tuleb hoolikalt vältida süstimist
läbi saastunud nahapiirkondade. Enne
manustamist tuleb süstekohad hoolikalt puhastada ja desinfitseerida.
Lehmadel inna esilekutsumise korral: alates 2. päevast pärast
süstimist on vaja inda korralikult jälgida.
Emistel
võib
sünnit

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ganapar, 75 mikrogrammi/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
75 µg D-kloprostenooli D-naatriumkloprostenoolina
ABIAINE:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE
VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS
MANUSTAMISEKS
Klorokresool
1.0 mg
Etanool (96%)
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Veevaba sidrunhape (pH reguleerimiseks)
Süstevesi
Süstelahus. Selge värvitu lahus.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1.
LOOMALIIGID
Veis (lehmad), siga (emised) ja hobune (märad).
3.2.
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Veised:
•
inna esilekutsumine või sünkroonimine;
•
sünnituse esilekutsumine;
•
munasarjade talitlushäire (persisteeriv kollakeha, luteaaltsüst);
•
endometriit, püometra;
•
emaka involutsiooni aeglustumine;
•
abordi esilekutsumine tiinuse esimeses pooles;
•
mumifitseerunud loote väljutamine.
Sead:
•
sünnituse esilekutsumine.
Hobused:
•
luteolüüsi esilekutsumine funktsioneeriva kollakehaga märadel.
3.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
2
Mitte kasutada tiinetel loomadel, välja arvatud juhul, kui soovitakse
esile kutsuda sünnitust või aborti.
Mitte manustada intravenoosselt.
Mitte kasutada kardiovaskulaarsete, gastrointestinaalsete või
respiratoorsete häiretega loomadel.
Mitte manustada sünnituse esilekutsumiseks emistele ja lehmadele,
kellel kahtlustakse mehaanilisest
obstruktsioonist põhjustatud düstookiat või on oodata probleeme
loote ebanormaalse asendi tõttu.
3.4.
ERIHOIATUSED
Ei ole.
3.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Sünnituse ja abordi esilekutsumine võib suurendada tüsistuste,
päramiste peetuse, loote surma ning
metriidi riski.
Vähendamaks
anaeroobsete
infektsioonide
riski,
mis
võib
olla
seotud
prostaglandiinide
farmakoloogiliste omadustega, tuleb hoolikalt